SZERZŐDÉSEINK / VIZSGÁLATAINK
SZERZŐDÉSEINK A 2022-ES ÉVBEN
| Protokoll száma | Protokoll címe | Vizsgálóhely | Vizsgálatvezető | Szerződés dátuma |
|---|---|---|---|---|
| BAY 94-8862/finerenone | 6 hónapos, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat krónikus vesebetegségben és proteinúriában szenvedő, 6 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek részére, ACE-gátló vagy ARB kezelés mellett, szájon át adott, az életkorhoz és testtömeghez igazított finerenon-kezelés hatékonyságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának értékelésére. | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Decsi Tamás | 20220225 |
| RIST4721-202 | Randomizált, kettős vak, placebokontrollált, 2. fázisú, dóziskereső vizsgálat a RIST4721 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére palmoplantaris pustulosisban szenvedő alanyoknál | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20220816 |
| HU-NIS-SPA, PSA psoriasis-01/2021 | Az SPA, a PsA és a psoriasis kezelésének hazai retrospektív kutatása | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20220404 |
| ARGX-113-2009 | II/III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat az efgartigimod PH20 SC hatásosságának és biztonságosságának értékelésére bullózus pemphigoidban szenvedő felnőtt résztvevőknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20220509 |
| BAY 94-8862 / 21177 | Randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus, fázis III vizsgálat a standard terápia mellé adott finerenon biztonságosságának és hatásosságának a vesebetegség progressziójára vonatkozó értékelésére nem diabéteszes krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. | II. sz- Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20220427 |
| DIM-05682-006-HUN | „CHORALIS – Prospektív, megfigyeléses (beavatkozással nem járó), nemzetközi vizsgálat az aranyérbetegség akut fázisában alkalmazott konzervatív kezelések hatásosságának értékelésére | Sebészeti Klinika | dr. Vereczkei András | 20220425 |
| P20-441 | Az upadacitinib valós körülmények közötti használata közepesen súlyos, súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt és serdülőkorú betegek esetében (AD-VISE) | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20220509 |
| CLN-1108-001 | Kardiopulmonális idegstimuláció akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél - STIM-ADHF vizsgálat | Szívgyógyászati Klinika | dr. Horváth Iván | 20220526 |
| IO102-IO103-012 | A pembrolizumabbal kombinációban alkalmazott IO102-IO103 nyílt elrendezésű, randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálata az önállóan alkalmazott pembrolizumabbal összehasonlítva korábban nem kezelt, nem reszekábilis vagy metasztatikus (előrehaladott stádiumú) melanómában szenvedő betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20220801 |
| M21-500 | 3. fázisú, multicentrikus vizsgálat a glabelláris ráncok kezelésére alkalmazott AGN-151586 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20220527 |
| MK-1026-003 | II. fázisú vizsgálat az MK-1026 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hematológiai rosszindulatú daganatos megbetegedésekben szenvedő résztvevőknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Szomor Árpád | 20220808 |
| MK-7902-014 | III. fázisú, randomizált vizsgálat az első vonalbeli beavatkozásként alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) + lenvatinib (E7080/MK-7902) + kemoterápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a szokásos kezeléssel összehasonlítva, áttétes nyelőcső-karcinomában szenvedő résztvevők esetében | Onkoterápiás Intézet | dr. Bellyei Szabolcs | 20220714 |
| NBI-921352-FOS2021 | II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, dóziskereső vizsgálat a kiegészítő terápiaként alkalmazott NBI-921352 készítmény biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának értékelésére, fokális kezdetű rohamokban (Focal Onset Seizures, FOS) szenvedő felnőtt betegek esetében | Neurológiai Klinika | dr. Janszky Jószef | 20220610 |
| OT 101 001 | III. fázisú, randomizált, kétszeresen maszkolt, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a myopia progressziójának kezelésére alkalmazott OT-101 (0,01%-os atropin-szulfát) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyermekgyógyászati vizsgálati résztvevőknél | Szemészeti Klinika | dr. Csutak Adrienne | 20220805 |
| SYNERGY | SYNERGY - Új generációs everolimus hatóanyagú, abluminális polimer bevonatú coronaria stent klinikai hatékonyságának és a nem várt kardiális események előfordulási gyakoriságának vizsgálata a klinikai gyakorlatban | Szívgyógyászati Klinika | dr. Horváth Iván | 20220628 |
| UNI50001-202 | Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, II/b. fázisú dóziskereső vizsgálat az orismilast hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelt-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtteknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20220621 |
| BIO|MASTER.Pamira | A Pamira ICD elektródacsalád biztonsága és hatékonysága | Szívgyógyászati Klinika | dr. Kónyi Attila | 20221212 |
| W00090GE303 | Adjuváns enkorafenib- és binimetinib-terápia placebóval összehasonlítva teljesen reszekált IIB/C stádiumú BRAF V600E/K mutáció-pozitív melanomában: randomizált, hármas vak, III. fázisú vizsgálat az EORTC Melanoma Grouppal együttműködésben | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr.Kádárné dr. Lengyel Zsuzsanna | 20221017 |
| BB-2293-101b | A First-in-Human, Double-Blind, Randomised, Vehicle-Controlled Phase I/II Proof of Concept Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of BEN2293 in Patients with Mild to Moderate Atopic Dermatitis | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20221128 |
| R3767-ONC-2011 | A Phase 3 Trial of Fianlimab (REGN3767, Anti-LAG-3) + Cemiplimab Versus Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated Unresectable Locally Advanced or Metastatic Melanoma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kádárné dr. Lengyel Zsuzsanna | 20221108 |
| SPIMD-301 | II. fázisú kettős vak, randomizált, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta alkalmazott szubkután elamipretid injekciók hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára a patológiás nukleáris DNS mutációk (nPMD) okozta elsődleges mitokondriális betegséggel rendelkezők esetében | Neurológiai Klinika | dr. Pál Endre | 2022083 |
| NN1532-4592 | 52 hetes vizsgálat a hetente egyszer adott IcoSema és a hetente egyszer adott szemaglutid hatásosságának és biztonságosságának mindkét kezelési karban orális antidiabetikum adása mellett vagy anélkül végzett összehasonlítására, egy GLP-1 receptor agonistával nem megfelelően kontrollált, 2-es típusú cukorbeteg résztvevőknél. COMBINE 2, fázis 3a | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20220905 |
| LOXO-BTK-20020 | III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat a LOXO-305 és a vizsgáló orvos által választott együtt alkalmazott idelalisib és rituximab vagy együtt alkalmazott bendamusztin és rituximab összehasonlítására korábban BTK-gátlóval kezelt, krónikus limfocitás leukémiában, illetve kis limfocitás limfómában szenvedő betegek esetében (BRUIN CLL-321) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr..Alizadeh Hussain | 20221006 |
| 417-201-0007 | 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a szubkután adott szibeprenlimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére immunglobulin A nephropathiás betegeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Kovács Tibor | 20220825 |
| D1699R00034 | A szívelégtelenség korai kezelése: beavatkozással nem járó obszervációs vizsgálat szívelégtelenségben szenvedő és dapagliflozin kezelést kezdő betegeknél a közép-kelet-európai és Balti államok régióban | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20220920 |
| M23-696 | 3b/4. fázisú, randomizált, nyílt, a hatásosságot értékelő személy szempontjából vak vizsgálat az upadacitinib és a dupilumab biztonságosságának és az értékelő személy szempontjából vak elrendezésben a hatásosság összehasonlítására középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél (Level-Up) | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20221116 |
| PR200-104 | Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat a PRA023 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére intersticiális tüdőbetegséggel (SSc-ILD) összefüggő szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél” | Reumatológiai és Immunológiai Klinika | dr. Minier Tünde | 20221026 |
| NBI-921352-FOS2022 | Prospektív, hosszú távú, beavatkozással járó, aktív kiterjesztéses vizsgálat az adjuváns terápiaként alkalmazott NBI-921352 készítmény biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére fokális kezdetű rohamokban (FOS) szenvedő betegek esetében | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20221114 |
| ANVS-22001 | 6 hónapos, prospektív, randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat a buntanetap két különböző dózisának vagy a placebo hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére korai Parkinson-kórral élő betegeknél | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20221222 |
| BAYER / OCEANIC-STROKE / 20604 | Az ischaemiás stroke megelőzésére alkalmazott asundexian (BAY 2433334) orális FXIa-inhibitor többcentrumos, nemzetközi, randomizált, placebokontrollos, kettős vak, párhuzamos csoportos és eseményvezérelt III. fázisú vizsgálata akut, nem cardioemboliás ischaemiás stroke-on vagy nagy kockázatú TIA-n átesett, 18 éves vagy idősebb férfi és női résztvevőknél | Neurológiai Klinika | dr. Szapáry László | 20221125 |
| EFC15951/ IRAKLIA | Randomizált, III. fázisú, nyílt címkés vizsgálat a pomalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazott izatuximab szubkután, illetve intravénás alkalmazásának értékelésére kiújult és/vagy refrakter myeloma multiplexben (RRMM) szenvedő, felnőtt betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Kosztolányi Szabolcs | 20221209 |
| AAADC | The study is an ambispective, one center to determine the prevalence of AADC deficiency in a population of patients with Cerebral Palsy (CP) and Epilepsy like symptoms of unknown etiology in HUNGARY based on database of available patients’ medical records and prospective visiting center. | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Hollódy Katalin | 20220914 |
| D3250R00108 | Retrospektív való-élet vizsgálat benralizumabbal kezelt betegek jellemzőinek, kezelési mintáinak és eredményeinek leírására Közép-Kelet Európában és a Baltikumban | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Soós Szilvia | 20221017 |
| LTS16294 / XTEND-ed | III. fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat, amely az intravénás, rekombináns VIII-as véralvadási faktor Fc-von Willebrand faktor - XTEN fúziós fehérje (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) hosszú távú biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja korábban már kezelt, súlyos A-típusú hemofíliában szenvedő betegek körében | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Ottóffy Gábor | 20220916 |
| M22-000 | Az upadacitinib 3b/4. fázisú, randomizált, kettős-vak, dózis-flexibilitásos vizsgálata középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20220831 |
| BAY / OCEANIC-AF / 19767 | 3. fázisú, nemzetközi, multicentrikus, randomizált aktív komparátorral kontrollált, kettős vak, kettős maszkolt vizsgálat az orális FXIa-gátló asundexian (BAY 2433334) és az apixabán párhuzamosan csoportosított, 2 karból álló kezelés hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása, a stroke vagy szisztémás embólia megelőzésére, 18 évnél idősebb férfi és női pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a stroke kockázata | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20221214 |
| MG-III-001 | EGY PROGNOSZTIKUS 11 GÉN EXPRESSZI-ÓS PROFIL (MELAGENIX®) KLINIKAI VA-LIDÁLÁSA AZ AJCC IIIA, IIIB ÉS IIIC AL-STÁDIUMÚ KUTÁN MELANOMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK ARCHIVÁLT SZÖVE-TÉBEN | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kádárné dr. Lengyel Zsuzsanna | 20220110 |
| LPRI-424/302 | Pivotális, többközpontú, nem összehasonlító vizsgálat az LPRI-424 fogamzásgátló hatékonyságáról, biztonságosságáról és tolerálhatóságáról (dienogeszt 2,00 mg / etinil-ösztradiol 0,02 mg) 13 ciklus alatt | Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | dr. Várnagy Ákos | 20220111 |
| FLE-007 | A flekainid-acetát inhalációs oldat 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálata nem régóta fennálló, szimptomatikus pitvarfibrilláció esetén a szinuszritmus helyreállítása (kardioverzió) céljából | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20220823 |
| BAY 3427080/21651 | Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat az elinzanetant hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára posztmenopauzában lévő nők vazomotoros tüneteinek 26 héten át tartó kezelése során | Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | dr. Kovács Kálmán | 20220307 |
| EFC17262 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a tolebrutinib (SAR442168) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére generalizált miaszténia gráviszban szenvedő felnőttek körében | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20221207 |
| BCX9930 | Randomizált, nyílt jelölésű, multicentrikus, parallel csoportos vizsgálat az orális BCX9930 monoterápia hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére paroxizmális nokturnális hemoglobinúria kezelésében olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően C5 komplement gátló kezelésre | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Szomor Árpád | 20220222 |
| ALXN2070 18-513 | Az akut intracranialis haemorrhagidban alkalmazott andexanet-alfa randomizdlt klinikai vizsgdlata per os Xa-faktor-inhibitort kap6 betegekn6l /A Randomized Clinical Trial of Andexanet Alfa in Acute lntracranial Hemorrhage in Patients Receiving an Oral Factor Xa lnhibitor | Neurológiai Klinika | dr. Szapáry László | 20220328 |
| CKJX839B1230 | Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat, az Inclisiran hatásának felmérése a jelentősebb szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekre a megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknél (VICTORION-2 PREVENT) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 2022022 |
| OKAMIK | Optowire Klinikai Alkalmazása a Mai Intervenciós Kardiológiában (OKAMIK) | Szívgyógyászati Klinika | dr. Horváth Iván | 20220217 |
| LOXO-BTK-20019 | III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat a LOXO-305 és a vizsgáló orvos által választott BTK-gátló összehasonlítására korábban kezelésben részesült, de BTK-gátlóval nem kezelt, köpenysejtes limfómában szenvedő betegek esetében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20220909 |
| CP543.5002 | Multicentrikus, nyílt, kiterjesztett vizsgálat a CTP-543 hosszú távú biztonságosságának és hatásosságánakértékelésére felnőtt, mérsékelten súlyos - súlyos alopecia areatás betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20220111 |
| AN2025H0301 | BURAN vizsgálat a buparliszibbel (AN2025) kombinált paklitaxel összehasonlítására az önmagában alkalmazott paklitaxellel szemben, visszatérő vagy metasztatikus feji és nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél | Onkoterápiás Intézet | Dr. Bellyei Szabolcs | 20220127 |
| 0504-19 | Kettős maszkolt, párhuzamos csoportos, randomizált, multicentrikus klinikai vizsgálat az Intas Ranibizumab hatásosságának és biztonságosságának Lucentis® készítménnyel történő összehasonlítására neovaszkuláris (nedves) időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél. | Szemészeti Klinika | Dr. Csutak Adrienne | 20220214 |
| XPORT-MF-035 | II. fázisú, randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat az önmagában alkalmazott szelinexor biztonságosságának és hatásosságának értékelésére az orvos által választott kezeléssel összehasonlítva, korábban már kezelt mielofibrózisban szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Kosztolányi Szabolcs | 20220221 |
| SLSG18-301 | Randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat a Galinpepimut-S (GPS) fenntartó monoterápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a vizsgálatvezető által kiválasztott legjobb, rendelkezésre álló terápiával összehasonlítva olyan akut myeloid leukémiában szenvedő betegeknél, akiknél teljes remisszió alakult ki a második vonalbeli mentő terápia után | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Szomor Árpád | 20220222 |
| ISS 2021-000203 | 2021-000203-Kovacs-DBS teleprogramming | Neurológiai Klinika | Dr. Kovács Norbert | 20220222 |
| BP43464 | II. FÁZISÚ, MULTICENTRIKUS, RANDOMIZÁLT, KETTŐS MASZKOLT, AKTÍV KOMPARÁTORRAL KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT AZ INTRAVITREÁLISAN ADOTT RANIBIZUMABBAL KOMBINÁLT RO7200220 HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKAI ÉS FARMAKODINAMIKAI JELLEMZŐINEK ÉRTÉKELÉSÉRE DIABÉTESZES MAKULAÖDÉMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL | Szemészeti Klinika | Dr. Csutak Adrienne | 20220309 |
| IG1601 | A mortalitás prevenciója hosszú távon alkalmazott humán albuminnal dekompenzált cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Pár Gabriella | 20220318 |
| CP-0610-04 | 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, CPI-0610 és Ruxolitinib, valamint Placebo és Ruxolitinib, kontrollos vizsgálata JAKi-kezelésben naiv MF-es betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Kosztolányi Szabolcs | 20220318 |
| PA-ADPKD-301 | Egyéves kettős vak, placebo kontrollos, randomizált fázisból és egyéves nyílt elrendezésű fázisból álló, III. fázisú vizsgálat a lixivaptán hatásosságának és biztonságosságának értékelésére autoszomális domináns policisztás vesebetegségben szenvedő résztvevők esetén: az ACTION vizsgálat | II. Belkinika | Dr. Csiky Botond | 20220404 |
| REN001-201-DXA | KETTŐS-VAK, PLACEBO-KONTROLLOS vizsgálat a REN001-gyel történő 24 hetes kezelés HATÁSOSSÁGÁNAK és biztonságosságának ÉRTÉKELÉSÉRE primer mitokondriális miopátiában (PMM) szenvedő betegeknél | Neurológiai Klinika | Dr. Janszky József | 20220411 |
| REN001-202 | Nyílt jelölésű, multicentrikus vizsgálat a REN001 hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elsődleges mitokondriális miopátiában (PMM) szenvedő betegeknél | Neurológiai Klinika | Dr. Janszky József | 20220425 |
| ALT-L9_03 | Randomizált, III. fázisú, kétszeresen maszkolt, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat az ALT-L9 hatásosságának és biztonságosságának Eylea®-val szembeni összehasonlítására neovaszkuláris időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél (ALTERA)” | Szemészeti Klinika | Dr. Csutak Adrienne | 20220504 |
| CRN00808-08 | Randomizált, kontrollált, multicentrikus vizsgálat a paltuzotin biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyógyszerrel korábban nem kezelt akromegáliás betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Mezősi Emese | 20220505 |
| TAK-935-3003 | III. fázisú, prospektív, nyílt, több vizsgálóhelyen folyó, III. fázisú klinikai vizsgálatok kiterjesztéseként végzett vizsgálat az adjuváns terápiaként alkalmazott szotiklesztát hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére Dravet-szindrómában vagy Lennox–Gastaut-szindrómában szenvedő résztvevők körében (ENDYMION 2) | Gyermekgyógyászati klinika | Dr. Hollódy Katalin | 20220506 |
| BP42772 | "HÁROM KAROS, RANDOMIZÁLT, VAKOSÍTOTT, AKTÍV-KONTROLLOS, FÁZIS | Onkoterápiás Intézet | Dr. Bellyei Szabolcs | 20220524 |
| A5481092 | A PALBOCICLIB (IBRANCE®) I./II. FÁZISÚ VIZSGÁLATA IRINOTEKÁNNAL ÉS TEMOZOLOMIDDAL, ÉS/VAGYTOPOTEKÁNNAL ÉS CIKLOFOSZFAMIDDAL KOMBINÁLVA, KIÚJULÓ VAGY REFRAKTER SZOLID TUMOROKBAN SZENVEDŐ GYERMEKKORÚ BETEGEKNÉL | Gyermekgyógyászati Klinika | Dr. Ottófy Gábor | 20220613 |
| C1131003 | Beavatkozással járó, II. Fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat a PF-06835375 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelt–súlyos elsődleges immunthrombocytopeniában szenvedő felnőtt résztvevőknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Alizadeh Hussain | 20220622 |
| EP0099 | Beavatkozással járó, II. Fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat a PF-06835375 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelt–súlyos elsődleges immunthrombocytopeniában szenvedő felnőtt résztvevőknél | Neurológiai Klinika | Dr. Janszky József | 20220721 |
| GO43104 | III. FÁZISÚ, RANDOMIZÁLT, NYÍLT ELRENDEZÉSŰ, TÖBB KÖZPONTBAN VÉGZETT VIZSGÁLAT AZ ATEZOLIZUMABBAL KOMBINÁCIÓBAN ADOTT LURBINEKTEDIN ÉS AZ ATEZOLIZUMAB MINT FENNTARTÓ TERÁPIA ÖSSZEHASONLÍTÓ ÉRTÉKELÉSÉRE KITERJEDT STÁDIUMÚ KISSEJTES TÜDŐRÁKBAN (ES-SCLC) SZENVEDŐ BETEGEKNÉL, AKIK ELSŐVONALBELI INDUKCIÓS TERÁPIÁT KAPTAK KARBOPLATINNAL, ETOPOZIDDAL ÉS ATEZOLIZUMABBAL (IMforte) | Onkoterápiás Intézet | Dr. Boronkai Árpád | 20220809 |
| COMB157G2399 | Nyílt elrendezésű, egykaros, multicentrikus, kiterjesztett vizsgálat az ofatumumab hosszú távú biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére relapszáló szklerózis multiplexben (RMS) szenvedő betegek körében | Neurológiai Klinika | Dr. Janszky József | 20220822 |
| ANT-008 | Multicentrikus, randomizált, nyílt, vak értékelési végpontú, III. fázisú vizsgálat, amely az abelacimab és a daltparin hatását hasonlítja össze a vénás tromboembólia (VTE) kiújulására és vérzésére gasztrointesztinális (GI)/genitourinális (GU) rákos VTE-ben szenvedő betegeknél (Magnolia) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Alizadeh Hussain | 20220822 |
| ANT-007 | Multicentrikus, randomizált, nyílt, vak értékelési végpontú, III. fázisú vizsgálat az abelacimab és az apixabán vénás tromboembólia (VTE) kiújulására és a vérzés előfordulására gyakorolt hatásának összehasonlítására daganatos betegséget kísérő VTE-ben szenvedő betegek körében (ASTER). | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Alizadeh Hussain | 20220822 |
| HLX04-0-wAMD | A Phase 3, Two-part (Open-label Followed by Randomized Double-masked Active Controlled) Study to Compare the Efficacy and Safety of HLX04-O Administered by Intravitreal Injection With Ranibizumab in Subjects With wAMD | Szemészeti Klinika | Dr. Csutak Adrienne | 20220927 |
| APD334-202 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az indukciós, illetve fenntartó terápiaként alkalmazott orális etraszimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív Crohn-betegség esetében / | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Sarlós Patrícia | 20220929 |
| PQGrass306 | Randomizált, kettős vak, placebokontrollált klinikai vizsgálat a PQ Grass fűpollenexpozíció által kiváltott szezonális allergiás rhinitisben és/vagy rhinoconjunctivitisben szenvedő alanyoknál való alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére | Fül-Orr-Gége | Dr. Szanyi István | 20221004 |
| CNTO1959CRD3004 | Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a guszelkumab szubkután indukciós terápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos, súlyos aktivitású Crohn-betegségben szenvedő résztvevők körében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | Dr. Sarlós Patrícia | 20221012 |
| BAY 243334-20604 | Többcentrumos, randomizált, placebo kontrollált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, dózis kereső Fázis 2 vizsgálat a BAY 2433334 szájon át alkalmazható aktivált XI-es faktor (FXIa) inhibitor biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére akut, nem kardioembóliás iszkémiás strokeban szenvedő betegeknél | Neurológiai Klinika | Dr. Szapáry László | 20221115 |
| 690AD_690ADY_HU | Retrospektív, beavatkozással nem járó, komparatív klinikai vizsgálat a 690AD és 690ADY monofokális intraokuláris lencsék hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára | Szemészeti Klinika | Dr. Csutak Adrienne | 20221215 |
| NIS-MA-2020/ELEGANCE | ELEGANCE – Prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat a levodopa-entakapon-karbidopa intesztinális gél (Lecigon®) hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a rutinellátásban | Neurológiai Klinika | Dr. Kovács Norbert | 20221214 |
| B1931036 | Prospektív, randomizált, nyílt, II. fázisú vizsgálat az inotuzumab ozogamicin monoterápia szuperioritásának értékelésére az ALLR3 terápiával szemben, a gyermekkori, magas kockázatú, B-sejtes prekurzor először relabáló akut limfoblasztos leukémia indukciós kezelésében | Gyermekgyógyászati Klinika | Dr. Ottófy Gábor | 20221229 |
| MN43964 | MULTICENTRIKUS, EGYKARÚ, NYÍLT, KITERJESZTETT, ÁTLÉPÉSES VIZSGÁLAT AZ OCRELIZUMAB HOSSZÚ TÁVÚ BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS HATÁSOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE SZKLERÓZIS MULTIPLEXBEN SZENVEDŐ BETEGEK ESETÉBEN | Neurológiai Klinika | Dr. Ács Péter | 20221216 |
SZERZŐDÉSEINK A 2021-ES ÉVBEN
| Protokoll száma | Protokoll címe | Vizsgálóhely | Vizsgálatvezető | Szerződés dátuma |
|---|---|---|---|---|
| Zn-C5-001 | I/II. fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat önállóan vagy palbociklibbel kombinációban adott ZN-c5 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és daganatellenes hatásának felmérésére ösztrogén receptor pozitív, humán EGFR-2 negatív előrehaladott emlőrákos betegeknél, | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20210706 |
| YO42137 | A TIRAGOLUMABBAL (ANTI-TIGIT ANTITEST) EGYÜTT VAGY ÖNÁLLÓAN ALKALMAZOTT ATEZOLIZUMAB III. FÁZISÚ, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBOKONTROLLOS VIZSGÁLATA LOKÁLISAN ELŐREHALADOTT LAPHÁMSEJTES NYELŐCSŐ-CARCINOMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL (SKYSCRAPER-07) | Onkoterápiás Intézet | dr. Bellyei Szabolcs | 20210204 |
| TP0004 | NYÍLT, KIBŐVÍTETT VIZSGÁLAT A ROZANOLIXIZUMAB HOSSZÚTÁVÚ BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉS HATÁSOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE FOLYAMATOS VAGY KRÓNIKUS PRIMER IMMUN THROMBOCYTOPÉNIÁBAN (ITP) SZENVEDŐ VIZSGÁLATI RÉSZTVEVŐKNÉL | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20210504 |
| TAK-242-2001 | A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Proof-of-Concept, Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intravenous TAK-242 in Subjects with Acute Alocholic Helpatitis Causing Decompensation of Alcohol-related Cirrhosis and Acute-on-Chronic Liver Failure | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Pár Gabriella | 20210618 |
| REN001-201 | KETTŐS-VAK, PLACEBO-KONTROLLOS vizsgálat a REN001-gyel történő 24 hetes kezelés HATÁSOSSÁGÁNAK és biztonságosságának ÉRTÉKELÉSÉRE primer mitokondriális miopátiában (PMM) szenvedő betegeknél | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20210616 |
| READY | Vizuális anatómiai éRtékElés és A nyugalmi teljes-ciklus nyomásarány összehasonlítása a koszorúér-betegség fokális és Diffúz komponenseinek egYüttes értékelésére | Szívgyógyászati Klinika | dr. Horváth Iván | 20210813 |
| RDG-1/PBC | Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollált, II. fázisú dóziskereső vizsgálat a RhuDex granulátum különböző dózisainak placebóval történő összehasonlítására primer biliaris cholangitis kezelésében. | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Pár Gabriella | 20210203 |
| OPTIMISE 7002661 | Pragmatikus, randomizált, kontrollos vizsgálat két kezelési stratégia hatékonyságának értékelésére enyhe vagy közepesen súlyos colitis ulcerosában szenvedő betegeknél | I. Belgyógyászati Klinika | dr. Vincze Áron | 20211216 |
| QGC001-3QG2 | III. fázisú, kettős vak, placebo-kontrollos és nyílt vizsgálat a firibastat (QGC001) hatásosságának és hosszú távú biztonságosságának értékelésére, legfeljebb 48 héten át naponta egyszer, szájon át alkalmazva, nehezen kezelhető/rezisztens hipertóniás alanyoknál | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20211019 |
| PB1046-PT-CL-0006 | A PB1046 szubkután injekciók hosszú távú, nyílt, kiterjesztett vizsgálata pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a PB1046-PT-CL-0004 vizsgálat befejezését követően | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20210607 |
| OPT-302-1005 | III. fázisú vizsgálat az intravitreálisan, aflibercepttel kombinációban alkalmazott OPT-302 és az önmagában alkalmazott aflibercept összehasonlítására, neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegenerációban (age-related macular degeneration, AMD) szenvedő résztvevők esetében | Szemészeti Klinika | dr. Csutak Adrienne | 20211007 |
| NWH-1/2020 | A-típusú haemophiliával (HA) élő személy beavatkozással nem járó, hosszú távú vizsgálata Nuwiq készítménnyel történő kezeléssel | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20210819 |
| NN9924-4635 | A naponta egyszer, szájon át adott 25 mg és 50 mg szemaglutid hatásosságának és biztonságosságának a 14 mg-os dózissal történő összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20210107 |
| MOR208C310 | III. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja az R-CHOP - tafasitamab - lenalidomid kombináció és az R-CHOP biztonságosságát és hatékonyságát korábban még nem kezelt, magas-közepes és magas kockázatú betegeknél, akiknél újonnan diagnosztizáltak diffúz nagy B sejtes limfómát (DLBCL) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20210602 |
| MK-3475-867 | 3. Fázisú, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a pembrolizumabbal (MK-3475) együtt vagy anélkül alkalmazott sztereotaktikus sugárterápia (SBRT) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére inoperábilis I. vagy IIA stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő (NSCLC) résztvevőknél (KEYNOTE-867 | Onkoterápiás Intézet | dr. Boronkai Árpád | 20210628 |
| MK-3475-676 | III. fázisú, randomizált, összehasonlító készítménnyel kontrollált klinikai vizsgálat a pembrolizumab (MK-3475) plusz Bacillus Calmette-Guerin (BCG) kombináció hatásosságának és biztonságosságának értékelésére BCG indukciót követően perzisztáló vagy recidiváló, magas kockázatú nem izominvazív hólyagrák (HR NMIBC) kezelésében, vagy BCG-kezelésben korábban nem részesült résztvevők esetében | Urológiai Klinika | dr. Szántó Árpád | 20210505 |
| MK-1242-035 | Fordulópontot jelentő, III. fázisú, randomizált, placebo kontrollos klinikai vizsgálat az sGC stimulátor vericiguat/MK-1242 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére csökkent ejekciós frakcióval járó krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Habon Tamás | 20211004 |
| MIT-Co001-C101 | Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az esztetrol (E4)biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, igazolt SARSCOV-2 fertőzött betegek kezelésére | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Péterfi Zoltán | 20210604 |
| LT4030-301 | A T4030 szemcsepp és a Ganfort® egyadagos szemcsepp hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítása okuláris hypertoniában szenvedő vagy glaucomás betegek esetében. | Szemészeti Klinika | dr. Csutak Adrienne | 20210519 |
| Lita005/CLI20001 | Multicentrikus, nyílt elrendezésű, egy karú vizsgálat az endometriózis kezelésére alkalmazott 5 mg mifepriszton biztonságosságának és hatásosságának tanulmányozására reproduktív korban levő nőknél, két, egyenként 24 hetes kezelési ciklusban | Szülészeti Klinika | dr. Kovács Kálmán | 20210209 |
| KRT-232-113 | Nyílt, többközpontú, Ib/II. fázisú vizsgálat a KRT-232 és TL-895 biztonságosságára és hatékonyságára relabáló/refrakter mielofibrózisban szenvedő alanyoknál, illetve a KRT-232 biztonságosságára és hatékonyságára a Janus-kináz gátlóra intoleráns mielofibrózisban szenvedő alanyoknál | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20210513 |
| INS1007-301 | III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat az 52 héten át naponta egyszer alkalmazott brensocatib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére nem cisztás fibrózis eredetű bronchiectasiában szenvedő betegek körében – ASPEN vizsgálat” | I. Belgyógyászati Klinika | dr. Ruzsics István | 20211111 |
| IMPET-01 | Randomizált, kettősvak, párhuzamos csoport-elrendezésű, multicentrikus, fázis-III ekvivalencia-vizsgálat a Fuzidinsav Hidrofil krém 20 mg/g és a Fucidin® krém hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására, felnőttkori és gyerekkori Impetigo-ban szenvedő betegek kezelésében.” szerinti vizsgálat | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20210503 |
| HUN-FAVI-02 | Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a Favipiravir-HU hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára SOC kiegészítő terápiaként alkalmazva, placebohoz viszonyítva tünetmentes vagy enyhe súlyosságú COVID-19 betegek esetén | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Péterfi Zoltán | 20210528 |
| GCT3013-05 | RANDOMIZÁLT, NYÍLT, III. FÁZISÚ VIZSGÁLAT AZ EPCORITAMAB ÉS A VIZSGÁLÓ ÁLTAL VÁLASZTOTT KEMOTERÁPIA ÖSSZEHASONLÍTÁSÁRA RELAPSZÁLÓ/REFRAKTER DIFFÚZ NAGY B-SEJTES LIMFÓMA ESETÉBEN | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20210812 |
| EU-Solidact | Európai kutatás a szolidaritásért: adaptív platform kutatás a pandémiáról és a terjedő fertőzésről (EU-Solidact) | I. Belgyógyászati Klinika | dr. Péterfi Zoltán | 2021116 |
| EFC16645/Hercules | III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a SAR442168 hatásosságának és biztonságosságának placebóval szembeni értékelésére, nem relapszáló szekunder progresszív szklerózis multiplexben szenvedő betegek körében (HERCULES) | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20210107 |
| EFC16295 | Az intravénás, rekombináns VIII-as véralvadási faktor Fc - von Willebrand faktor - XTEN fúziós fehérje (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) biztonságosságának, hatásosságának és farmakokinetikájának III. fázisú, nyílt, többközpontú vizsgálata korábban már kezelt, súlyos A-típusú hemofíliában szenvedő, 12 évesnél fiatalabb betegek körében | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Ottóffy Gábor | 20210518 |
| D-PLEX 311 | III-as fázisú, prospektív, multinacionális, multicentrikus, kétkaros, kettős vak randomizált kontrollált vizsgálat a standard kezeléssel (SK) együtt adott D-PLEX hasi műtét utáni sebfertőzés megelőzésében mutatott hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a SK-sel ellátott kontrollcsoporttal összevetve | Sebészeti Klinika | dr. Vereczkei András | 20210627 |
| D5242C00001 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat a tezepelumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére orrpolipózissal társuló súlyos krónikus rinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél (WAYPOINT) | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Szanyi István | 20210126 |
| D3252C00004 | Multicentrikus, randomizált, kettősvak, placebokontrollos,párhuzamos csoportos, III. fázisú vizsgálat,az orrpolipok műtéti eltávolítás utáni kiújulásának megelőzésére adott benralizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésérekrónikus rinoszinuszitiszben és orrpolipózisbanszenvedő betegeknél (OXALIS) | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Gerlinger Imre | 20210111 |
| TAK-935-3002 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a kiegészítő terápiaként alkalmazott szotiklesztát hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére Lennox-Gastaut-szindrómában (LGS) szenvedő gyermek- és felnőtt betegeknél | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Hollódy Katalin | 20211206 |
| CRN00808-09 | Randomizált, kontrollált, multicentrikus vizsgálat a paltusotine biztonságosságának és hatásosságának értékelésére acromegaliában szenvedő, hosszú hatású szomatosztatin-receptor liganddal kezelt betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Mezősi Emese | 20211004 |
| CP543.3002 | Kettős vak, randomizált, placebokontrollos vizsgálat, a CTP-543 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére felnőtt, mérsékelten súlyos - súlyos alopecia areatás betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20210823 |
| CINC424H12201 | Randomizált, nyílt elrendezésű, I/II. fázisú, nyílt platformos vizsgálat új ruxolitinib kombinációk biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mielofibrózisban szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Kosztolányi Szabolcs | 20210727 |
| CAIN457R12301 | Randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, placebokontrollos, többközpontú, III. fázisú vizsgálat a glükokortikoid-kezelés fokozatos leépítésével kombinált, bőr alá adott 300 mg szekukinumab hatásosságának és biztonságosságának placebóhoz viszonyított értékelésére óriássejtes arteritiszben (GCA) szenvedő betegeknél | Reumatológiai Klinika | dr. Kumánovics Gábor | 20210808 |
| C4221016 | A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Encorafenib and Binimetinib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With BRAF V600E/K Mutation-Positive Metastatic OR Unresectable Locally Advanced Melanoma | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20211013 |
| C0251002 | II. FÁZISÚ, KETTŐS-VAK, RANDOMIZÁLT, PLACEBO-KONTROLLOS VIZSGÁLAT A PF-06823859 HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE DERMATOMYOSITISBEN SZENVEDŐ FELNŐTT BETEGEKNÉL | Reumatológiai Klinika | dr. Varjú Cecília | 20210727 |
| BO42533 | A PHASE II, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY OF ATEZOLIZUMAB PLUS TIRAGOLUMAB AND ATEZOLIZUMAB PLUS PLACEBO AS FIRST-LINE TREATMENT IN PATIENTS WITH RECURRENT/METASTATIC PD-L1 POSITIVE SQUAMOUS CELL ... | Onkoterápiás Intézet | dr. Bellyei Szabolcs | 20210317 |
| BO41843 | III. FÁZISÚ, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBOKONTROLLÁLT, MULTICENTRIKUS VIZSGÁLAT A PALBOCIKLIBBEL KOMBINÁLT GDC-9545 HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK A PALBOCIKLIBBEL KOMBINÁLT LETROZOLLAL TÖRTÉNŐ ÖSSZEHASONLÍTÁSÁRA ÖSZTROGÉNRECEPTOR-POZITÍV, HER2-NEGATÍV, LOKÁLISAN ELŐREHALADOTT, METASZTATIKUS EMLŐRÁKBAN SZENVEDŐ BETEGEKBEN | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20210317 |
| BAY1817080/20584 | EGYSZERI ÉS TÖBBSZÖRI, EMELKEDŐ DÓZIST ALKALMAZÓ VIZSGÁLAT AZ AZP-3601 NEVŰ SZINTETIKUS PARATIROID HORMON ANALÓG BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉS FARMAKODINÁMIÁJÁNAK VIZSGÁLATÁRA EGÉSZSÉGES RÉSZTVEVŐKNÉL ÉS HIPOPARATIREOIDIZMUSBAN SZENVEDŐ RÉSZTVEVŐKNÉL | Szülészeti Klinika | dr. Kovács Kálmán | 20210528 |
| AZP-3601-CLI-001 | EGYSZERI ÉS TÖBBSZÖRI, EMELKEDŐ DÓZIST ALKALMAZÓ VIZSGÁLAT AZ AZP-3601 NEVŰ SZINTETIKUS PARATIROID HORMON ANALÓG BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉS FARMAKODINÁMIÁJÁNAK VIZSGÁLATÁRA EGÉSZSÉGES RÉSZTVEVŐKNÉL ÉS HIPOPARATIREOIDIZMUSBAN SZENVEDŐ RÉSZTVEVŐKNÉL | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Habon Tamás | 20210329 |
| ANB019-207 | 2a fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat az akneszerű bőrkiütés kezelésére adott ANB019 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére EGFRi- vagy MEKi-terápiában részesülő daganatos betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20210921 |
| ADEQUATE | Modern diagnosztikum a racionálisabb antibiotikumrendelés érdekében légúti fertőzések esetén a sürgősségi osztályokon | Sürgősségi | dr. Kanizsai Péter | 20210713 |
| 5F9009 | Randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálat az azacitidinnel együtt adott magrolimab és az azacitidin plusz placebo összehasonlítására nagy kockázatú myelodysplastiás szindrómában szenvedő, korábban még nem kezelt betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20210506 |
| 54135419TRD4010 | Nyílt, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat az 54135419TRD3013 vizsgálat után az esketamin orrspray-vel végzett kezelést folytató, kezelésre nem reagáló major depresszív zavarban szenvedő résztvevők számára. Nyílt, kiterjesztett vizsgálat az esketamin orrspray hosszú távú biztonságosságának értékelésére | Pszichiátriai Klinika | dr. Herold Róbert | 20210628 |
| 20190294 | Beavatkozással nem járó, biomarkerekkel foglalkozó vizsgálat nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek archivált daganatszövetének molekuláris értékelésére | Onkoterápiás Intézet | dr. Boronkai Árpád | 20210202 |
| 20190009 | A korábban már kezelt, helyileg előrehaladott és nem reszekálható vagy áttétes NSCLC-ben szenvedő, KRAS p.G12C-mutáns betegek kezelésére alkalmazott AMG 510-et docetaxellel összehasonlító 3. fázisú, több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, nyílt, aktív kontrollos vizsgálat | Onkoterápiás Intézet | dr. Boronkai Árpád | 20210202 |
| 20120139 | Regisztervizsgálat a túlélés és a hosszú távú biztonságosság értékelésére az Amgen vagy a BioVEX által szponzorált klinikai vizsgálatokban előzőleg talimogene laherparepvec kezelésben részesült betegek körében | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20210531 |
| LPS16747 | A DUPILUMAB ÉS AZ OMALIZUMAB RANDOMIZÁLT, KETTŐS-VAK, KÖZVETLEN ÖSSZEHASONLÍTÁSA OLYAN BETEGEKNÉL, AKIK ORRPOLIPPAL JÁRÓ, SÚLYOS KRÓNIKUS RHINOSINUSITISBEN (CRSWNP) ÉS ASZTMA TÁRSBETEGSÉGBEN SZENVEDNEK | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Lujber László | 20211022 |
| ADCT-402-202 | A lonkasztuximab tezirin II. fázisú, randomizált, idelalizibbel szembeni vizsgálata kiújult vagy refrakter follikuláris limfómában szenvedő betegeknél (LOTIS 6) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20211216 |
| NEOD001-301 | 3. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a birtamimab + szokásos kezelés hatásosságának és biztonságosságának placebo + szokásos kezeléssel szembeni értékelésére Mayo IV-es stádiumú, könnyűlánc (AL) amiloidózisban szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Kosztolányi Szabolcs | 2021123 |
| NN9389-4606 | Az NNC0480-0389-cel kombinációban adott sc. szemaglutid biztonságosságának és hatásosságának vizsgálata 2-es típusú cukorbeteg résztvevőknél –dóziskereső vizsgálat | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20211110 |
| CQGE031E12301 | Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a krónikus indukált csalánkiütés (CINDU) kezelésére alkalmazott ligelizumab (QGE031) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan serdülők és felnőttek kezelésére, akik csalánkiütése nem megfelelően kontrollált H1-antihisztaminok alkalmazása mellett | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 2021108 |
| MK-7684A-004 | II. fázisú, nyílt vizsgálat az MK-7684A (MK-7684 [vibosztolimab] és MK-3475 [pembrolizumab] kombinációs készítmény) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, visszaeső vagy kezelésre nem reagáló rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő résztvevők esetében. | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Kosztolányi Szabolcs | 20211206 |
| H21-837 | Nemzetközi, keresztmetszeti és retrospektív adatgyűjtéses vizsgálat, rutin szisztémás és nem szisztémás kezelésben részesülő atópiás dermatitisben szenvedő betegek tüneti súlyosságának és életminőségének meghatározására | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20211221 |
| EFC16723 | Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 2 részes vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kontrollálatlan, krónikus rhinosinusitisben szenvedő, orrpolipózis nélküli betegeknél (CRSsNP) | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Lujber László | 20211203 |
SZERZŐDÉSEINK A 2020-AS ÉVBEN
| Protokoll száma | Protokoll címe | Vizsgálóhely | Vizsgálatvezető | Szerződés dátuma |
|---|---|---|---|---|
| WO39391 | III. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt vizsgálat az adjuváns antraciklin/taxán alapú kemoterápiás kezeléssel együtt adott atezoliumab (PD-L1 elleni antitest) önmagában adott kemoterápiával szembeni értékelésére operábilis, tripla negatív emlőrákban szenvedő betegeknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20201015 |
| TP0003 | 3-AS FÁZISÚ, TÖBBKÖZPONTÚ, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBO-KONTROLLOS VIZSGÁLAT A ROZANOLIXIZUMAB HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE FOLYAMATOS VAGY KRÓNIKUS PRIMER IMMUN THROMBOCYTOPÉNIÁBAN (ITP) SZENVEDŐ FELNŐTT VIZSGÁLATI RÉSZTVEVŐKNÉL | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20200922 |
| TP0003 | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20200922 | |
| TAK-660-403 | Evaluation of long-term safety of ADYNOVI/ADYNOVATE (Antihaemophilic Factor [Recombinant] PEGylated, rurioctocog alfa pegol) in patients with haemophilia A – An ADYNOVI/ADYNOVATE Post-Authorisation Safety Study (PASS)´ | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20201112 |
| SRA-MMB-301 | Randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálat a momelotinib (MMB) hatásának danazollal (DAN) szembeni értékelésére szimptomatikus, anémiás, primer mielofibrózisban (PMF), poszt-policitémia vera (PV) mielofibrózisban vagy poszt-esszenciális trombocitémia (ET) mielofibrózisban szenvedő betegeknél, akik korábban már kaptak JAK-gátló kezelést | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Kosztolányi Szabolcs | 20200421 |
| SL0043 | „MULTICENTRIKUS, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBO-KONTROLLOS, PÁRHUZAMOS-CSOPORTOS VIZSGÁLAT A DAPIROLIZUMAB PEGOL HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE MÉRSÉKELT-ERŐS AKTIVITÁSÚ SZISZTÉMÁS LUPUS ERYTHEMATOSUSBAN SZENVEDŐ VIZSGÁLATI RÉSZTVEVŐKNÉL | Reumatológiai Klinika | dr. Kumánovics Gábor | 20201002 |
| SB15-3001 | III. fázisú, randomizált, kétszeresen maszkolt, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a hatásosság, a biztonságosság, a farmakokinetika és az immunogenitás SB15 (tervezett aflibercept biohasonló készítmény) és Eylea® közötti összehasonlítására neovaszkuláris időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél | Szemészeti Klinika | dr. Csutak Adrienne | 20200831 |
| ROR-PH (APD811-303) | Nyílt KITERJESZTÉSŰ vizsgálat a ralinepag hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának értékelésére pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek esetében, (ADVANCE-extension) | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20200427 |
| ROR-PH (APD811-301) | A ralinepag hatásosságát és biztonságosságát értékelő vizsgálat a kezelés EREDMÉNYEINEK javítására, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek esetében (ADVANCE-outcomes) | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20200427 |
| RGL-003-001 | Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus, igazoló vizsgálat a 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgestrelt plusz 50 µg dehidroepiandroszteront (DHEA) vagy placebót tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló (COC) azon hatásának értékelésére, hogy ellensúlyozza-e a nemi vágynak a COC alkalmazásával összefüggésben kialakuló, distresszt okozó csökkenését’ | Szülészeti Klinika | dr. Koppán Miklós Endre | 20200918 |
| REM-ENY-01 | „Nyílt elrendezhésű, klinikai vizsgálat a remdesivir-HU biztonságosságnak igazolására középsúlyos és súlyos, COVID-19 betegek esetén ( a továbbiakban: „Vizsgálat”) Remdesivir-HU 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Péterfi Zoltán | 20201014 |
| REC0559-B-001 | 3 adag REC 0/0559 szemcsepp hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának vizsgálata a 2. fokú (középsúlyos) és 3. fokú (súlyos) neurotrófiás keratitiszes felnőttek kezelésében | Szemészeti Klinika | dr. Csutak Adrienne | 20200327 |
| R3918-PNH-1852 | Nyílt címkés, egykarú vizsgálat a REGN3918 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan paroxysmalis nocturnalis haemoglobinuriában (PNH) szenvedő betegeknél, akiket korábban még nem kezeltek komplementgátlóval vagy a közelmúltban nem kaptak komplementgátló terápiát | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20200212 |
| Pompe | Pompe-kór betegség regiszterének - Pompe-kór Betegség Regiszter (DIREGC07005) és Terhességi alregiszter (AGLU03506) | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20200818 |
| PB1046-PT-CL-0004 | Randomizált, kettős vak, párhuzamos elrendezésű, II. fázisú vizsgálat a heti egy alkalommal, szubkután injekcióban adott, elnyújtott felszívódású VIP analóg, a PB1046 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére szimptómás pulmonális artériás hipertóniában szenvedő felnőtt betegeknél | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20200305 |
| ND0612-317 | Multicentrikus, randomizált, aktív kontrollos, kettős vak, kettős maszkírozást alkalmazó , párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a folyamatosan, subcutan módon alkalmazott ND0612 infúzió hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára a szájon át alkalmazott IR-LD/CD-hez képest motoros fluktuációkat tapasztaló Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (BouNDless vizsgálat) | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20200223 |
| MS200527_0080 | III. fázisú, multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, kétszeresen álcázott adagolási technikájú, aktív kontrollos vizsgálat az evobrutinib és a teriflunomid hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására relabáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek esetében | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20201103 |
| MK-7339-009 | An Open-label, Randomized, Phase 2/3 Study of Olaparib Plus Pembrolizumab Versus Chemotherapy Plus Pembrolizumab After Induction of Clinical Benefit With First-line Chemotherapy Plus Pembrolizumab in Participants With Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC) (KEYLYNK‑009) | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20200310 |
| MK-3475-975 | Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, III. fázisú vizsgálat a pembrolizumab (MK-3475) értékelésére placebóval szemben egyidejűleg definitív kemoradioterápiában részesülő, nyelőcsőkarcinómában szenvedő betegeknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Bellyei Szabolcs | 20200620 |
| MIT-Do001-C301 | Randomizált kettős vak, placebokontrollos, 3. fázisú vizsgálat a közepesen súlyos vagy súlyos vazomotoros tünetek kezelésére adott esztetrol hatásosságának és biztonságosságának értékelésére posztmenopauzális nőknél. E4 Comfort | Szülészeti Klinika | dr. Péntek Sándor | 20200319 |
| M19-850 | Nyílt, a kezelés kiterjesztését célzó vizsgálat középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt betegek kezelése esetén, akik az M16-046 vizsgálatban befejezték a kezelést | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20200302 |
| LT4032-301 | A T4032 (tartósítószert nem tartalmazó bimatoproszt 0,01%) hatásosságának és biztonságosságának felmérése a Lumigan® 0,01% készítménnyel szemben ocularis hypertoniás vagy glaucomás betegeknél. | Szemészeti Klinika | dr. Csutak Adrienne | 20200203 |
| LPS16664 | Suliqua® (iGlarLixi) in Participants uncontrolled on basal insulin to Evaluate the change of time in target Range By using Continuous Glucose Monitoring | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20200827 |
| LAN_NIS01 | Retrospektív-prospektív megfigyeléses vizsgálat a Landiolol felhasználási mintáinak felmérésére supraventricularis tachycardiás betegeknél, a kamrai frekvencia gyors szabályozására a pitvari fibrilláció vagy pitvari flutterben szenvedő betegeknél, a kamrai frekvencia, illetve a nem kompenzatórikus sinus tachycardia rövid távú kontrollálására | Szívgyógyászati Klinika | dr. Cziráki Attila | 20201222 |
| IM011075 | Nyílt, multicentrikus kiterjesztett vizsgálat a BMS-986165 hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20200113 |
| GO41854 | III. FÁZISÚ, NYÍLT, RANDOMIZÁLT VIZSGÁLAT AZ ATEZOLIZUMAB + TIRAGOLUMAB KOMBINÁCIÓ ÖSSZEHASONLÍTÁSÁRA DURVALUMAB KEZELÉSSEL LOKÁLISAN ELŐREHALADOTT, INOPERÁBILIS, III-AS STÁDIUMÚ NEM KISSEJTES TÜDŐRÁKOS BETEGEKNÉL, AKIKNÉL A BETEGSÉG NEM PROGREDIÁLT EGYIDEJŰLEG ALKALMAZOTT PLATINA ALAPÚ KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRTERÁPIA UTÁN (SKYSCRAPER-03) | Onkoterápiás Intézet | dr. Boronkai Árpád | 20201207 |
| EFC16460 | Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának a kiértékelésére olyan prurigo nodularis-ban szenvedő betegek körében, akik a vényköteles helyi kezelésekkel nem megfelelően kontrolláltak, vagy akiknek az ilyen terápiák nem javasoltak | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20200731 |
| DS8201-A-U303 | III. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt, aktív készítménnyel kontrollált vizsgálat a DS-8201a, egy HER2 elleni antitest gyógyszerkonjugátum (antibody drug conjugate, ADC) értékelésére, az orvos által választott kezeléssel összehasonlítva, HER2-alacsony, nem reszekálható és/vagy áttétes mellrákban szenvedő betegek esetében | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20200410 |
| Debio 1143-SCCHN-301 | A Debio 1143 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálata platinaalapú kemoterápiával és standard frakcionálás intenzitásmodulált sugárterápiával kombinálva a fej és a nyak helyileg előrehaladott, pikkelysejtes karcinómájában szenvedő betegek esetben, amely alkalmas definitív kemo-sugárterápiára (TrilynX | Onkoterápiás Intézet | dr. Boronkai Árpád | 20201229 |
| D8530C00002 | SERENA-2: Randomizált, nyílt címkés, párhuzamos, multicentrikus, 2. fázisú vizsgálat a fulvestrant és a per os AZD9833 hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, előrehaladott ER – pozitív, HER2 – negatív emlődaganatban szenvedő női betegek körében | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20200623 |
| D5160C00048 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus, nemzetközi vizsgálat a fenntartó kezelésként alkalmazott oszimertinib értékelésére olyan, lokálisan előrehaladott, nem operálható, EGFR-mutációra pozitív (III. stádiumú) nem kissejtes tüdőrákos betegeknél, akiknek betegsége a definitív platinaalapú kemoradiáció után nem progrediált (LAURA) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sárosi Veronika | 20200813 |
| D3615C00001 | A Phase III Double-blind Randomised Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced (Inoperable) or Metastatic Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2−) Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment with an Aromatase Inhibitor(CAPItello-291) | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20200825 |
| CVL-751-PD-004 | A Tavapadon 58 hetes, nyílt vizsgálata Parkinson-kórban (TEMPO-4 vizsgálat) | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20201126 |
| CVL-751-PD-003 | III. fázisú, kettős vak, randomizált, placebokontrollált, párhuzamos csoportos, flexibilis dózisú, 27 hetes vizsgálat a Parkinson-kór kiegészítő kezeléseként alkalmazott tavapadon hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére levodopával kezelt, motoros fluktuációt mutató felnőttekben (TEMPO-3 VIZSGÁLAT | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20200717 |
| CVL-751-PD-002 | III. FÁZISÚ, KETTŐS VAK, RANDOMIZÁLT, PLACEBOKONTROLLOS, PÁRHUZAMOS CSOPORTOS, FLEXIBILIS DÓZISÚ, 27 HETES VIZSGÁLAT A TAVAPADON HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE KORAI PARKINSON-KÓRBAN (TEMPO-2 VIZSGÁLAT | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20200717 |
| CV185-155 | III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálat az apixaban biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a tromboembóliás események megelőzésében szemben azzal, amikor nem alkalmaznak szisztémás antikoaguláns profilaxist, indukciós kemoterápia során olyan újonnan diagnosztizált, akut limfoblasztos leukémiás (ALL) vagy limfómás (T- vagy B-sejtes) gyermekek esetében, akiket aszparaginázzal kezelnek” | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Ottóffy Gábor | 20200710 |
| CTQJ230A12301 | Randomizált, kettős vak, placebokontrollált, multicentrikus vizsgálat, amelyben a lipoprotein (a) szintjének csökkentését célzó TQJ230 kezelés jelentős kardiovaszkuláris eseményekre kifejtett hatását értékelik igazolt kardiovaszkuláris betegségben szenvedőknél | Neurológiai Klinika | dr. Szapáry László | 20200311 |
| CRN00808-05 | Nyílt, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a CRN00808 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére akromegáliás egyéneknél (ACROBAT ADVANCE)” | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Mezősi Emese | 20200319 |
| CREDO | Intracranialis stenosis kezelése a Credo® sztent és a NeuroSpeed® PTA ballonkatéter kombinációjával (Treatment of intracranial stenosis with the Credo® stent in combination with the NeuroSpeed® PTA balloon catheter. Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study.) | Idegsebészeti Klinika | dr. Szólics Alex | 20200204 |
| CQGE031C2302E1 | Multicentrikus, kettős vak és nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálat az ismételt kezelésként, a beteg által saját magának, illetve a monoterápiában adott ligelizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan, krónikus spontán urticariás betegeknél, akik végig részt vettek a CQGE031C2302, a CQGE031C2303, a CQGE031C2202 vagy a CQGE031C1301 protokollszámú vizsgálatban | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20200420 |
| COMB157G23101 | Egykarú, prospektív, többközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálat az ofatumumab kezelés hatásosságának és a beteg által jelentett kimeneteleknek (PRO) az értékelésére, dimetil-fumarát vagy fingolimod kezelésről áttérő, relapszáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20200604 |
| CO41101 | Helyileg előrehaladott nem reszekálható vagy áttétes, tripla negatív emlőrákban szenvedő betegek kezelésére atezolizumabbal és paclitaxellel kombinációban adott ipatasertib III-as fázisú, kettős vak, placebokontrollált, randomizált klinikai vizsgálata | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20200608 |
| CLR_15_03 | Két részből álló, I/II. fázisú vizsgálat a K0706, egy új tirozin-kináz inhibitor (TKI) biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és aktivitásának meghatározására, egészséges vizsgálati alanyok és krónikus myeloid leukaemiában (CML) vagy Philadelphia-kromoszóma pozitív akut lymphoblastos leukaemiában (Ph+ ALL) szenvedő betegek esetében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20200529 |
| CLNP023A2301 | Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, III. fázisú vizsgálat az LNP023 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére elsődleges IgA-nefropátiában szenvedő betegeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20201202 |
| CL2-62798-010 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, dóziskereső klinikai vizsgálat az S 62798 értékelésére heparinnal kezelt, közepes-nagy kockázatú akut tüdőembóliában szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20200331 |
| CKJX839C12301 | Az inclisiran biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelését célzó kétrészes (1. évben kettős vak inclisiran vs. placebo, majd a 2. évben nyílt elrendezésben alkalmazott inclisiran), randomizált, multicentrikus vizsgálat olyan heterozigóta, familiáris hiperkoleszterinémiás serdülő (12 év feletti, de 18 év alatti) pácienseknél, akiknek emelkedett az LDL-koleszterinszintjük (ORION-16) | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Decsi Tamás | 20201127 |
| CCMK389B12201 | Randomizált, a betegek és a vizsgálók számára vak, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat a CMK389 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszes (AD) betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20201130 |
| CAIN457M2301E1 | A szubkután alkalmazott szekukinumab multicentrikus, kettős vak, randomizált, megvonásos, kiterjesztett vizsgálata a hosszú távú hatásosság, biztonságosság és tolerálhatóság igazolására középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő vizsgálati alanyoknál | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20200420 |
| C-935788-058 | 3 fázisú nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálat, fosztamatinib dinátriummal kezelt meleg antitestes autoimmun hemolitikus anaemiában szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20200630 |
| BO40729 | NYÍLT, MULTICENTRIKUS, KITERJESZTETT VIZSGÁLAT OLYAN BETEGEKNEK, AKIKET KORÁBBAN BEVONTAK EGY GENENTECH – ÉS/VAGY F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD – ÁLTAL SZPONZORÁLT ATEZOLIZUMAB VIZSGÁLATBA (IMBRELLA B) | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20200511 |
| BIOFLOW-DAPT | Prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány az Orsiro Mission stent és a ResoLute Onyx Stent biztonságosságának összehasonlító értékelése olyan egyéneknél, akiknél a vérzés kockázata az egy hónapos duális anti-trombocita terápia kombinációval magas | Szívgyógyászati Klinika | dr. Horváth Iván | 20200629 |
| BAY 2433334/19766 | Többcentrumos, randomizált, placebo kontrollált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, dózis kereső Fázis 2 vizsgálat a BAY 2433334 szájon át alkalmazható aktivált XI-es faktor (FXIa) inhibitor biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére akut, nem kardioembóliás iszkémiás strokeban szenvedő betegeknél | Neurológiai Klinika | dr. Szapáry László | 20200429 |
| BAY 2433334/19765 | Többcentrumos, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, kettős vak, kétszeresen álcázott, párhuzamos csoportos, dóziskereső 2. fázisú vizsgálat a BAY 2433334 orális XIa-faktor-gátló és az apixaban biztonságosságának összehasonlítására pitvar-fibrillációban szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20200203 |
| B1368-0024 | Nyílt címkés, egykarú, hosszú távú, Spesolimabbal végzett klinikai vizsgálat olyan palmoplantáris pusztulózisban (PPP) szenvedő betegek részvételével, akik már befejezték részvételüket korábbi BI Spesolimab vizsgálatokban. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20200903 |
| AVA-PED-301 | 3b. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat nyílt kiterjesztett szakasszal a trombocitopénia kezelésére alkalmazott avatrombopag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére gyermekkorú, ≥6 hónapja immun trombocitopéniában szenvedő betegeknél | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Ottóffy Gábor | 20201116 |
| ATB200-07 | Egy III fázisú, nyílt, kiterjesztett klinikai vizsgálat intravénás ATB200 és orális AT2221 együttes alkalmazásának hosszútávú biztonságossági és hatásossági értékelésére, késői kezdetű Pompe-kórban szenvedő felnőtt betegeknél | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20200429 |
| ASTX727-02 | Randomizált, III. fázisú, nyílt jelölésű, keresztezett vizsgálat, ASTX727 (Cedazuridine és Decatabine fix adagolású kombinációja) vs intravénás Decitabine mielodiszpláziás szindrómában (MDS), krónikus mielomonocitás leukémiában (CMML) és akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20200407 |
| ARGX-113-1905 | Az ARGX-113-1904-es vizsgálat nyílt elrendezésű, multicentrikus, utánkövető vizsgálata az efgartigimod PH20 SC biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére pemphigusos betegeknél (ADDRESS +) | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20201223 |
| ARGX-113-1904 | Randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat az efgartigimod PH20 SC hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára felnőtt, pemphigusos (vulgaris vagy foliaceus) betegeknél (ADDRESS) | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Kinyó Ágnes | 20201223 |
| APD334-303 | Az etrasimod nyílt kiterjesztésű vizsgálata mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében / | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sarlós Patrícia | 20200714 |
| APD334-302 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, 12 hetes vizsgálat az etrasimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében/ | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sarlós Patrícia | 20200714 |
| AP30663-2001 | A Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of AP30663 Given Intravenously for Cardioversion in Patients with Atrial Fibrillation | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20200225 |
| A01-115-02-EU/OP108019.APT | Randomizált, placebo-kontrollált, kettősvak, multicentrikus, Fázis 2 klinikai vizsgálat az APX-115 biztonságosságának, tolerálhatóságának és vesére gyakorolt hatásának értékelésére 2-es típusú diabetesben és nefropátiában szenvedő betegeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20200827 |
| 54135419TRD3013 | Randomizált, nyílt, az értékelő számára vak, aktív kontrollos, nemzetközi, többközpontú vizsgálat a rugalmas adagolású esketamin orrspray hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kvetiapin retardhoz viszonyított értékelésére kezelésre nem reagáló, major depresszív zavarban szenvedő, egy szelektív szerotonin-visszavétel gátló/szerotonin-norepinefrin visszavétel gátló alkalmazását folytató, felnőtt és idős résztvevők körében | Pszichiátriai Klinika | dr. Herold Róbert | 20200625 |
| 1VIT 15043 | Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat az Injectafer® (vas(III)karboximaltóz) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, szívelégtelenségben szenvedő betegek vashiányának kezelésében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20200918 |
| 1978 ISS | Az antiparkinson gyógyszerelés csökkentésének összehasonlítása irányított, illetve mindenirányú kétoldali szubtalamikus mély agyi stimulációt követően | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20200629 |
| 1245-0204 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, 90 napos szuperioritási vizsgálat az akut szívelégtelenség (de novo vagy dekompenzált krónikus szívelégtelenség) miatt kórházba került, már stabilizált betegeknél indított, naponta egyszer 10 mg dózisban, szájon át alkalmazott empagliflozin klinikai előnyre gyakorolt hatásának, biztonságosságának és tolerálhatóságának placebóval szembeni értékelésére (EMPULSE) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20200707 |
| 0170 | III. fázisú, 22 hetes, multicentrikus, randomizált, megvonásos vizsgálat a TD-9855 készítmény értékelésére, tünetekkel járó neurogén orthostaticus hypotonia kezelésében, elsődleges autonóm elégtelenségben szenvedő betegek esetében | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20200304 |
| 000013/BT | IIb.fázisú, placebokontrollos, rancomizált, kettős vak, több központban végzett vizsgálat az allogén oszteoblaszt sejtek (ALLOB® ) egyszeri beültetése hatásosságának és biztonságosságának értékelésére sípcsonttörés esetén | Traumatológiai Klinika | dr. Wiegand Norbert | 20200525 |
| 20140346 | A gasztrointesztinális vagy kolorektális rákban szenvedő felnőttek kemoterápia okozta trombocitopéniájának kezelésére alkalmazott romiplosztim vizsgálata | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20200325 |
| 207495 | III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat az önmagában alkalmazott belantamab-mafodotin készítmény hatásosságának és biztonságosságának értékelésére az együtt alkalmazott pomalidomid és alacsony dózisú dexametazonnal (pom/dex) összehasonlítva, relabáló/refrakter myeloma multiplexben (RRMM) szenvedő résztvevők esetében (DREAMM 3) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20201027 |
SZERZŐDÉSEINK A 2019-ES ÉVBEN
Protokoll száma | Protokoll címe | Vizsgálóhely | Vizsgálatvezető | Szerződés dátuma |
XYN601 | Az orális HDAC-inhibitor abexinostat nyílt címkés, egykaros, II. fázisú vizsgálata relapszusos/refrakter follikuláris limfómában szenvedő betegek esetében. | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20190130 |
XL184-311 | A kabozantinib (XL184) 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata olyan radiojód-refrakter differenciált pajzsmirigy-rákos betegek körében, akiknek betegsége az előzetes VEGFR célzott terápia után progrediált. | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Mezősi Emese | 20190627 |
WO40242 | III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat, amely az atezolizumab (ANTI [] PD-LI Antitest) adjuváns terápiában történő alkalmazását tanulmányozza definitív lokális terápiás követően, nagy kockázatú lokálisan előrehaladott feji és nyaki Squamosus sejtes carcinomában szenvedő betegeknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Bellyei Szabolcs | 20190424 |
WIL-029 | Prospektív, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a vérzéses események előfordulásának gyakoriságára szükség esetén alkalmazott kezelésben részesülő von-Wilebrand betegséggel rendelkező pácienseknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20190903 |
VMT-VT-1161-CL-012 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a VT-1161 szájon át alkalmazott kapszula hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, kiújuló vulvovaginalis candidiasisban szenvedő betegek kezelésére | Szülészeti Klinika | dr. Koppán Miklós Endre | 20190417 |
TQ-01/2019 | Szédülés és stroke diagnosztikáját támogató eszközrendszer kutatása és fejlesztése | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Gerlinger Imre | 20190513 |
THN102-202 | Két THN102 dózis biztonságosságának és hatásosságának randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, teljes 3-utas, keresztezett, IIa fázisú vizsgálata Parkinson-kórral társult fokozott nappali aluszékonyságban szenvedő betegeken | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20190602 |
RAD1901-308 | Elacestrant monoterápia az ER+/HER2- előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek kezelésére CDK4/6 gátló kezelést követően: 3. fázisú, randomizált, nyílt címkés, aktív kontrollos, multicentrikus vizsgálat.” | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20190821 |
QGC001-2QG4 | II. fázisú, kettős vak, aktív kontrollos, dózistitrálásos vizsgálat a firibastat (QGC001) hatásosságának és biztonságosságának felmérésére ramiprillel összehasonlítva, 12 héten át naponta kétszer, szájon át alkalmazva akut miokardiális infarktus utáni bal kamrai diszfunkció megelőzésére | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20190807 |
OMT-28-C0201 | Az OMT-28 placebokontrollos, kettős vak, randomizált, II. fázisú dóziskereső vizsgálata a perzisztens pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél végzett elektromos kardioverzió utáni szinuszritmus fenntartásában | Szívgyógyászati Klinika | dr. Simor Tamás | 20190212 |
NN9535-4321 | A szemaglutid hatásának megállapítására placebóval összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegséggel és krónikus vesebetegséggel élő személyeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20190717 |
NC-6004-009 | „NC-6004 és Pembrolizumab kombináció 2a/2b fázisú klinikai vizsgálata kiújult vagy áttétes fej-nyak laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél, akiknél a platina vagy platina tartalmú kezelési stratégia sikertelen volt | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20190722 |
MVT-601-3103 | Nemzetközi 3. fázisú, nyilt, egykarú, kiterjesztettvizsgálat a kis dózisú ösztadiolall és noretiszteronacetáttal együtt, alkalmazott relugolix hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, endometriozissal összefüggő fájdalomtól szenvedő nők körében | Szülészeti Klinika | dr. Koppán Miklós Endre | 20190502 |
MOM-M254-001 | 4 részes, 1/2. fázisú vizsgálat az M254 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának értékelésére egészséges önkénteseknél és immuntrombocitopéniás purpurában szenvedő betegeknél. | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20190613 |
MO40653 | Beavatkozással nem járó, több központban végzett, több kohorszos vizsgálat a valós körülmények között alkalmazott atezolizumab-kezelés kimeneteleinek és biztonságosságának tanulmányozására a rutin klinikai gyakorlatban kezelt betegeknél (IMreal) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sárosi Veronika | 20190711 |
MK-7339-001 | Randomizált, 3. fázisú, kettős vak vizsgálat a pembrolizumab mellett vagy anélkül alkalmazott kemoterápia, majd ezt követő olaparib vagy placebo fenntartó kezelés értékelésére BRCA mutációval nem járó, előrehaladott hámeredetű petefészekrák (EOC) első vonalbeli kezelésében | Szülészeti Klinika | dr. Koppán Miklós Endre | 20190424 |
MK-3475-756 | Randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat a neoadjuváns kemoterápiával és adjuváns endokrin terápiával kombinációban alkalmazott pembrolizumab, illetve placebo összehasonlítására magas kockázatú, korai stádiumú ösztrogénreceptor pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív (ER+/HER2-) emlőrák kezelésében (KEYNOTE-756) | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20190318 |
MK-3475-689-02 | III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálata neoadjuváns terápiaként alkalmazott, illetve standard kezeléssel kombinációban adjuváns kezelésként alkalmazott pembrolizumab értékelésére III-IV A stádiumú, rezekábilis, lokoregionálisan előrehaladott fej és nyak laphámsejtes karcinóma (LA HNSCC) esetén | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20190114 |
MK-3475-630 | 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat a pembrolizumab értékelésére műtétet és besugárzást követő adjuváns terápiaként placebóval szemben magas kockázatú, lokálisan előrehaladott laphámsejtes bőrkarcinóma (LA cSCC) kezelésében (KEYNOTE-630) | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190412 |
M16-046 | 3.b fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, kettősen álcázott, aktív kontrollos vizsgálat az upadacitinib és a dupilumab biztonságosságának és hatásosságának összehasonlítására középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő, felnőtt betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190522 |
LITA-003 | Randomizált, kettős vak, háromkarú, párhuzamos csoportos, multicentrikus, 24 hetes vizsgálat annak igazolására, hogy a mifepriszton (2,5mg és 5mg) hatásossága és biztonságossága jobb mint a placebo, a reproduktív korban lévő, endometriózisban szenvedő nők kezelésében és a hatásosság és és a biztonságosság utánkövető vizsgálata a 2,5mg és 5 mg mifeprisztonnal kezelt betegek esetében | Szülészeti Klinika | dr. Koppán Miklós Endre | 20190625 |
JBT101-DM-002 | Fázis 3 multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos vizsgálat a Lenabasum hatásosságának és biztonságosságának értékelésére dermatomyositisben | Reumatológiai Klinika | dr. Varjú Cecília | 20190605 |
INCB 18424-303 | A ruxolitinib krém III. fázisú, kettős-vak, randomizált, 8 hetes, vivőanyag-kontrollos hatásossági és biztonságossági vizsgálata, amelyet hosszú távú biztonságossági kiterjesztett szakasz követ, atópiás dermatitisben szenvedő serdülők és felnőttek esetén | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190611 |
IM011047 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebóval és aktív komparátor szerrel kontrollált, 3. fázisú, randomizált leállítást és újbóli kezelést alkalmazó vizsgálat a BMS-986165 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190211 |
ID-057-304 | Prospektív, multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat a clazozentan hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a késleltetett cerebrális iszkémia (DCI) miatt kialakult klinikai állapotromlás megelőzése tekintetében aneurizmális subarachnoidális vérzésben (aSAH) szenvedő, felnőtt betegeknél | Idegsebészeti Klinika | dr. Büki András | 20190319 |
IBP-9414-020 | Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportú, placebo-kontrollos vizsgálat az IBP-9414 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére ≤1500 g születési súlyú koraszülötteknél a nekrotizáló enterokolitisz megelőzésére –Connection vizsgálat | Szülészeti Klinika | dr. Ertl Tibor | 20190725 |
I4V-MC-JAIM | 3. fázisú, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat a baricitinib hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegeknél | Reumatológiai Klinika | dr. Varjú Cecília | 20190628 |
I4V-MC-JAHZ | Baricitinib-bel végzett, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportú, 3. fázisú vizsgálat szisztémás lupus erythematosusban (SLE-ben) szenvedő betegeknél | Reumatológiai Klinika | dr. Varjú Cecília | 20190225 |
I1F-MC-B007 | Egészségügyi eredmények vizsgálata pszoriázisban (PSoHO) – középsúlyos–súlyos plakkos pszoriázis biológiai kezelésében elért 3 éves egészségügyi eredmények nemzetközi megfigyeléses vizsgálata | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190826 |
Hyp1-18/2016 | Kombinált, randomizált, kettős-vak dózisadagoló, 3A fázisú, párhuzamos elrendezésű vizsgálat az 1%-os GPB krémmel végzett 4 hetes helyi kezelés hatásosságának és biztonságosságának placebóhoz képest történő értékelésére, valamint nyílt elrendezésű, 3B fázisú vizsgálat a hosszú távú hatásosság és biztonságosság értékelésére primer axillaris hyperhidrosisban szenvedő, 1%-os GPB krémmel kezelt betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190520 |
HPV epidemiológiai vizsgálata | A Humán Papillóma Vírussal (HPV) összefüggő magyarországi fej- és nyakrák epidemiológiai vizsgálata, (Vizsgálat Száma: MISP Adatbázis Szám: MISP56581) | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Gerlinger Imre | 20190619 |
GDX-44-010 | A gadopiclenol hatásosságának és biztonságosságának vizsgálata a Központi Idegrendszer (KIR) Mágneses Rezonancia vizsgálatában (MRI) a III. fázisú klinikai vizsgálat során (The Picture Trial) | Idegsebészeti Klinika | dr. Büki András | 20190509 |
EP0092 | Többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a fokális kezdetű rohamok kiegészítő kezeléseként alkalmazott Padsevonil hatásosságának és biztonságosságának értékelésére gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő felnőtt betegek körében | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20190430 |
D5495C00002 | A verinurad és allopurinol II.b fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálata krónikus vesebetegséggel és hyperurikaemiával élő betegeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Csiky Botond | 20190828 |
D5290C00004 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a MEDI8897, egy elnyújtott felezési idejű, légúti syncitialis vírus elleni monoklonális antitest biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére, egészséges koraszülöttek és újszülöttek esetében (MELODY) | Szülészeti Klinika | dr. Ertl Tibor | 20190905 |
CY1031 | Kettős vak, randomizált, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat az Omecamtiv Mecarbil által a fizikai terhelhetőségre kifejtett hatás értékelésére csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenségben szenvedő, csökkent terhelési toleranciájú vizsgálati alanyoknál | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20190903 |
CTQJ230A12001_3603 | Multicentrikus, keresztmetszeti, epidemiológiai vizsgálata lipoprotein(a) szintek prevalenciájának és eloszlásának jellemzésére igazoltan kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek körében | Szívgyógyászati Klinika | dr. Cziráki Attila | 20190826 |
CTQJ230A12001 | Multicentrikus, keresztmetszeti, epidemiológiai vizsgálata lipoprotein(a) szintek prevalenciájának és eloszlásának jellemzésére igazoltan kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek körében | Neurológiai Klinika | dr. Szapáry László | 20190712 |
CT-P16 3.1 | „Kettősvak, randomizált, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat a CT-P16 és az EU által jóváhagyott Avastin hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, első vonalbeli kezelésként az áttétes vagy visszatérő nem laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sárosi Veronika | 20190211 |
CLR_18_06 | A K0706 II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálata korai stádiumú Parkinson-kórral élő betegeknél | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20190902 |
CLOU064A2201E1 | Nyílt, multicentrikus, kiterjesztett vizsgálat a LOU064 hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a vizsgálatra alkalmas, CSU-ban szenvedő olyan betegeknél, akik részt vettek a LOU064-gyel végzett korábbi vizsgálatokban | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190826 |
CLOU064A2201 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, 2b. fázisú dóziskereső vizsgálat a LOU064 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére H1-antihisztaminokkal nem megfelelően kontrollálható krónikus spontán urticariában szenvedő felnőtt betegek körében | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190418 |
CLEE011O12301C | III. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat az adjuváns kezelésként endokrin terápiával alkalmazott ribociklib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, korai emlőcarcinomában szenvedő betegeknél (új adjuváns vizsgálat ribociklibbel [LEE011]: NATALEE | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20190627 |
CL3-05682-109 | A naponta egy rágótablettában alkalmazott 1000 mg mikronizált tisztított flavonoid frakció és a naponta 2 tablettában alkalmazott 500 mg mikronizált tisztított flavonoid frakció összehasonlító klinikai noninferioritási vizsgálata nyolc hét kezelés után szimptómás krónikus vénás betegségben (CVD) szenvedő egyéneknél. Nemzetközi, multicentrikus, kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat | Érsebészeti Klinika | dr. Menyhei Gábor | 20190109 |
CL2-42909-016 | Szájon át, ismételten alkalmazott S42909 dózis-hatás vizsgálat lábszárfekély gyógyulásra kifejtett hatás alapján, aktív vénás lábfekélyben szenvedő betegeknél 10 hetes, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, prospektív, nemzetközi, multicentrikus, IIa fázisú vizsgálat | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190321 |
CCFZ533H12201BC | Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, multicentrikus platform vizsgálat, különböző vizsgálati készítmények hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos és súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190418 |
CAIN457M2301 | Randomizált, kettős vak, többközpontú vizsgálat a bőr alá adott szekukinumab kétfajta adagolási gyakoriságának rövid (16 hét) és hosszú távú (legfeljebb 1 év) hatásosságára, valamint a biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására középsúlyos vagy súlyos hidradenitisz szuppurativában szenvedő felnőtt betegeknél (SUNSHINE) | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190128 |
C-935788-057 | 3 fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat, fosztamatinib dinátriummal kezelt meleg antitestes autoimmun hemolitikus anaemiában szenvedő betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20190826 |
C-550-01 | I./II. fázisú, nyílt, többkarú vizsgálat az AGEN2034 készítménnyel kombinációban alkalmazott AGEN1884 készítmény biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának, biológiai és klinikai aktivitásának vizsgálatára áttétes vagy lokálisan előrehaladott solid tumorban és kiterjesztésben kiválasztott solid tumorban szenvedő betegek esetében | Szülészeti Klinika | dr. Koppán Miklós Endre | 20190121 |
C3441021 | Az Enzalutamiddal együtt alkalmazott Talazoparib III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálata áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20190614 |
B7451029 | III. fázisú kettős vak, randomizált, kettős-vak, gyógyszerformára nézve is kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a PF-04965842 hatásosságának értékelésére dupilumabbal kombinációban placebóval összehasonlítva közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő, lokális háttérterápiával kezelt felnőtt alanyoknál | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190412 |
ATB200-03 | Egy III fázisú, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat intravénás ATB200 és orális AT2221 együttes alkalmazásának biztonságossági és hatásossági értékelésére, késői kezdetű Pompe-kórban szenvedő felnőtt betegeknél, alglukozidáz alfa/placebo kezeléssel összehasonlítva | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20190424 |
ANAM-17-20 | Fázis III, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, többközpontú vizsgálat, amely a rosszindulatú betegség miatt kialakuló testsúlycsökkenés és anorexia kezelésére alkalmazott anamorelin HCI hatékonyságát és biztonságosságát értékeli előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC), felnőtt korú betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sárosi Veronika | 20190508 |
AC-077A301 A DUE | Prospektív, több vizsgálóhelyen zajló, kettős vak, randomizált, aktív kontrollos, háromplacebós, párhuzamos csoportos, egymást követő csoportokra épülő, adaptív, 3. fázisú vizsgálat a macitentán és tadalafil monoterápia hatásosságának és biztonságosságának a megfelelő fix dózisú kombinációval történő összehasonlítására pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek körében, ezt követően macitentán és tadalafil fix dózisú kombinációs kezelést alkalmazó, nyílt kezelési időszakkal | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20190702 |
AC-065D301 PHASE | Több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, egymást követő csoportokra épülő, placebokontrollos, 52 hetes, ezt követően 104 hetes egyágú, nyílt időszakot alkalmazó vizsgálat a szájon át adott szelexipag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére szarkoidózishoz társuló pulmonális hipertóniában (SAPH) szenvedő betegeknél | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20190807 |
AC-065B302 | Több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, egymást követő csoportokra épülő, adaptív, nyílt kiterjesztéssel végzett, 3. fázisú vizsgálat a szokványos kezelés kiegészítéseként alkalmazott szelexipag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nem operálható vagy műtéti kezelés után perzisztáló/kiújuló krónikus tromboembóliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegek körében | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20190404 |
A4080 | Az esszenciális tremor (ET) kezelésére alkalmazott mély agyi stimuláció regisztrálása a Boston Scientific megbízásából | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20190919 |
0012-0093 PROMECTO | Az áttétes vastag- és végbélrák kezelésének valós körülmények között szerzett adatokon alapuló, prospektív kohorszvizsgálata klinikai szempontból és a betegek szemszögéből (PROMETCO)/ A Real World Evidence Prospective Study in the Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective (PROMETCO) | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20190808 |
20170755 | Dóziskereső, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a középsúlyos/súlyos atópiás dermatitisz kezelésére önmagában vagy helyileg alkalmazott kortikoszteroidokkal együtt adott tezepelumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20190412 |
20170625 | Kettős vak, randomizált, placebokontrollos, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálat az evolokumab súlyos szív- és érrendszeri eseményekre gyakorolt hatásának értékelésére korábban szívinfarktuson és sztrókon át nem esett, nagy szív- és érrendszeri kockázatú betegek körében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20190614 |
SZERZŐDÉSEINK A 2018-AS ÉVBEN
Protokoll száma | Protokoll címe | Vizsgálóhely | Vizsgálatvezető | Szerződés dátuma |
ZF-PSA-01 | A Zlock zygapophysealis fúziós rendszer alkalmazásának biztonságossági és hatásossági értékelése – Pilot vizsgálat | Idegsebészeti Klinika | dr. Schwarz Attila | 20180404 |
WA40169 | Az omalizumab nyílt elrendezésű kiterjesztett klinikai vizsgálata orrpolipózissal társult krónikus rhinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Gerlinger Imre | 20181004 |
TX05-03E | Kettős vak kiterjesztéses vizsgálat önállóan alkalmazott Herceptin® vagy TX05 hatóanyaggal végzett, a TX05-03 vizsgálati tervben végzett neoadjuváns kezelést és műtéti reszekciót követő adjuváns kezelés biztosítására, és a folyamatos biztonságosság és immunogenitás értékelésére HER2-pozitív korai emlődaganattal diagnosztizált vizsgálati alanyoknál | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180912 |
TX05-03 | Radomizált, kettős vak, párhuzamos csoportú, III. fázisú vizsgálat a TX05 hatásosságának, biztonságosságának és immunogenitásának összehasonlítására a Herceptin®-nel HER2-pozitív korai emlőrákban szenvedő betegeknél elnevezésű klinikai vizsgálat | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180607 |
SHP634-404 | Nyílt vizsgálat az rhPTH(1-84) biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára hipoparatiroidizmusban szenvedő betegek esetén | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Mezősi Emese | 20181026 |
SENS111-201 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a szájon át, kétféle adagban alkalmazott SENS-111 (100 mg és 200 mg) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére 4 napig adva heveny unilateralis vestibulopathiában szenvedő betegeknek | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Gerlinger Imre | 20180903 |
RRMM-5014 | Az indukciós/konszolidációs terápiát követően fenntartó kezelésként alkalmazott gilteritinib (ASP2215) nevű FLT3-inhibitor 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata az első teljes remisszió időszakában levő, FLT3/ITD AML-ben szenvedő betegek körében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20180816 |
PULSE-PAH-004 | 3. fázisú, placebokontrollos, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat a pulzációs inhalált nitrogén-monoxid (iNO) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására placebóhoz képest, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő, tüneteket mutató betegeknél | Szívgyógyászati Klinika | dr. Komócsi András | 20180514 |
PRAN-16-52 | Az Azacitidinnel együtt alkalmazott Procinostat III. fázisú, kettős-vak, placebokontrollos, multicentrikus, randomizált vizsgálata olyan 18 éves vagy idősebb betegeknél, akiknél frissen diagnosztizáltak akut mieloid leukémiát, és akik esetében a szokásos indukciós kemoterápia nem alkalmazható | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20180306 |
OP-103 | Randomizált, kontrollos, nyílt, Fázis III vizsgálat a melflufen/dexametazon valamint a pomalidomid/dexametazon összehasonlítására olyan visszaeső, refrakter myeloma multiplex betegek kezelésében, akik refrakternek bizonyultak a lenalidomidra | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20180214 |
OMS721-IGA-001 | Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 3. fázisú vizsgálat az OMS721 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére immunglobulin-A (IgA) nefropátiában szenvedő betegeknél (ARTEMIS-IGAN) | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20181212 |
ODO-TE-B301 | Multinacionális, multicentrikus, randomizált, III. fázisú vizsgálat a tesetaxel és csökkentett dózisú kapecitabin kombinációjának összehasonlítására az önmagában alkalmazott kapecitabinnal szemben, korábban taxánnal kezelt, HER2-negatív, hormonreceptor-pozitív helyileg előrehaladott metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegek körében | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180518 |
NN9535-4386 | A metformin és optimalizált glargin inzulin (U100) kiegészítéseként hetente egyszer adott szemaglutid és naponta háromszor adott aszpart inzulin hatásának összehasonlítása 2-es típusú diabétesszel élő betegek körében | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20181008 |
MW2012-01-01 | Multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kontrollos, nyílt vizsgálat hő okozta égési sérüléseket szenvedett gyermekeknél a NexoBrid hatásosságának és biztonságosságának értékelésére standard ellátás (SOC) keretében alkalmazott kezeléssel összehasonlítva | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Decsi Tamás | 20180827 |
MVT-601-3003 | LIBERTY KITERJESZTÉS: kiterjesztett vizsgálat alacsony dózisú ösztradiollal és noretiszteron-acetáttal együtt alkalmazott relugolix hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának értékelésére myomával összefüggő erős menstruációs vérzést tapasztaló nők körében | Szülészeti Klinika | dr. Bódis József | 20180329 |
MO39193 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, multicentrikus vizsgálat a kemoterápia mellett alkalmazott atezolizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére korán relapszáló rekurrens (inoperábilis lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus) tripla-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180406 |
MO39136 | II. fázisú, két kohorszos vizsgálat a cobimetinib+ atezolizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére központi idegrendszeri áttétekkel járó BRAF V600 tekintetében vad típusú melanoma esetében, valamint a cobimetinib+ atezolizumab és a vemurafenib biztonságosságának és hatásosságának értékelésére központi idegrendszeri áttétekkel járó, BRAF V600 mutációra pozitív melanomában | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20181002 |
MN39159 | Az ocrelizumab kezelés hatékonyságának és biztonságosságának nyílt elrendezésű, 4 évig tartó, egykaros vizsgálata progresszív szklerózis multiplexben szenvedő betegek esetében | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20180920 |
MK-8228-002 | Randomizált, 3. fázisú, kettős vak, aktív komparátor kontrollos vizsgálat az MK-8228 (letermovir) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére valganciclovirral szemben humán citomegalovírus (CMV) betegség megelőzésében vesetranszplantált felnőtteknél | Sebészeti Klinika | dr. Szakály Péter | 20180710 |
MK-7625A-035 | II. fázisú, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, multricentrikus, kettős vak klinika vizsgálat klinikai vizsgálat a ceftolozán/tazobaktám (MK-7625A) plusz metronidazol biztonságosságának és hatásosságának felmérésére meropenemmel szemben gyermekek szövődményes hasüregi fertőzésének kezelésében | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Decsi Tamás | 20180409 |
MK-7625A-034 | II. fázisú, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, multricentrikus, kettős vak klinika vizsgálat a ceftolozán/tazobaktám (MK-7625A) biztonságosságának és hatáosságának a felmérése meropenemmel összehasonlítva gyermekek szövődményes húgyuti fertőzésének (a vesemedence-gyulladást is ideértve) kezelésében | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Decsi Tamás | 20180409 |
MK-3475-698 | III. fázisú, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat a pembrolizumab plusz epakadosztát kombináció és pembrolizumab plusz placebo kombináció összehasonlítására recidíváló vagy progresszív, áttétet adó urotheliális karcinóma kezelése olyan betegeknél, akiknél az előrehaladott/áttétet adó betegség kezelésére alkalmazott első vonalbeli platinatartalmú kezelés sikertelen volt (KEYNOTE-698/ECHO-303) | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180411 |
MK-3475-669 | III. fázisú, randomizált, nyílt címkés klinikai vizsgálat a pembrolizumab plusz epacadostat kombináció, a pembrolizumab monoterápia, illetve az EXTREME kezelési séma hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kiújuló vagy áttétet adó fej-nyak laphámsejtes karcinóma első vonalbeli kezelésében (KEYNOTE-669/ECHO-304) | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180409 |
MDCO_Orion Phase III | A Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized Trial to Evaluate the Effect of 300 mg of Inclisiran Sodium Given as Subcutaneous Injections in Subjects With Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) or ACSVD Risk-Equivalents and Elevated Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20180105 |
MD1003CT2016 | Az MD1003 progresszív szklerózis multiplexre gyakorolt hatása: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat | Neurológiai Klinika | dr. Komoly Sámuel | 20180419 |
M18-891 | A vizsgálat lefolytatása az M18-891 sz. és III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálat az upadacitinib értékelésére középsúlyos-súlyos atopiás dermatitiszben szenvedő serdülőknél és felnőtteknél című, az AbbVie által időről időre írásban módosított vizsgálati tervnek megfelelően történik | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20181203 |
M15-535 Discover | Nyílt, randomizált, 12 hetes vizsgálat a Duodopa és az optimális orvosi kezelés hatásosságának összehasonlítására a diszkinézis szempontjából, előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeknél DYSCOVER (DYSkinesia COmparative interventional trial on Duodopa VERsus oral medication; duodopa és a szájon át adott gyógyszer dyskinesiak kezelésére gyakorolt hatásának beavatkozással járó, összehasonlító, vizsgálata | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20180529 |
LT4030-201 | A T4030 szemcsepp (tartósítószermentes, fix kombinációjú bimatoproszt 0,01% és timolol 0,1% vagy 0,5%) egy adagos Ganfort®-tal történő hatásossági és biztonságossági összehasonlító értékelése magas szemnyomásban vagy glaukómában szenvedő betegeknél | Szemészeti Klinika | dr. Biró Zsolt | 20180814 |
LPS14811/D4200C00058 | Nemzetközi, fázis III-as, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, multicentrikus vizsgálat a ZD6474 (zactimaä) VS placebo hatékonyságának megítélésére műtéti resectiora alkalmatlan, locálisan előrehaladott vagy metastaticus medulláris pajzsmirigy carcinomában, (D4200C00058/LPS14811 | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180511 |
IT001-303 | Prospektív, fázis III, kettős-vak, többközpontú, randomizált vizsgálat, amely a felnőttek komplikált intraabdominális fertőzéseinek kezelésére alkalmazott sulopenem és ertapenem hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze, úgy, hogy a kezelés folytatásaként vagy sulopenem etzadroxil/ probenicidet, vagy ciprofloxacint és metronidazolt, vagy amoxicillin-klavulánsavat alkalmaznak | Sebészeti Klinika | dr. Vereczkei András | 20181130 |
ISA101b-HN-01-17 | A cemiplimabot és a cemiplimab és ISA101b kombinációját összehasonlító randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 2. fázisú vizsgálat HPV16 pozitív platinarezisztens oropharyngealis carcinomában (OPC) szenvedő egyéneknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180606 |
IG1405/254 | Prospektív, randomizált, aktív kontrollos, egyszeresen vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a vérzéscsillapítás kiegészítésére alkalmazott Grifols fibrinragasztó (FS Grifols) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyermekkorú vizsgálati alanyokon végzett műtétek során | Gyermekgyógyászati Klinika | dr. Vajda Péter | 20181016 |
ID-080A301 | Multicentrikus, vak technikával végzett, randomizált, párhuzamos csoportos elrendezésű, III. fázisú vizsgálat az aprocitentan értékelésére, rezisztens hipertóniában (RHT) szenvedő vizsgálati alanyoknál | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20181114 |
ID-078A302 | Multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos elrendezésű, poliszomnográfiás vizsgálat az ACT-541468 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, álmatlanságban szenvedő felnőtt és időskorú betegeknél | Neurológiai Klinika | dr. Janszky József | 20181015 |
GC-627-05 | Az F-627 III. fázisú, randomizált, multicentrikus, nyílt, fix dózisú, Neulasta® aktív kontrollos klinikai vizsgálata emlőrákban szenvedő, mielotoxikus kemoterápiát kapó nőknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180625 |
GA39855 | Az omalizumab III. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálata orrpolipózissal társult krónikus rhinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Gerlinger Imre | 20180103 |
FPA144-004 | 3. fázisú randomizált, kettős vak, kontrollos vizsgálat az FPA144 és a módosított FOLFOX6 értékelésére korábban nem kezelt, előrehaladott gyomor- és gyomor-nyelőcső rákban szenvedő betegeknél: 3. fázis az 1. fázisbeli dóziskeresést követően | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20181219 |
FAIR-HF2 | Intravénás vas alkalmazása szisztolés szívelégtelenségben szenvedő, vashiányos netegeknél a morbiditás és a mortalitás javítása érdekében - FAIR-HF2 | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20180105 |
eRoadsaver | Előretekintő, egyágú, többközpontos megfigyelési tanulmány a választható sztentbeültetésre alkalmasnak minősített paciensek nyaki verőérszűkületének kezelésére alkalmazott kétrétegű mikrohálós Roadsaver™ Carotid Stent biztonságosságának és hatásosságának további igazolásához | Idegsebészeti Klinika | dr. Büki András | 20181005 |
EFC15156 - SOLOIST | Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a sotagliflozin klinikai kimenetelekre kifejtett hatásának értékelésére hemodinamikailag stabil, 2-es típusú cukorbetegeknél a szívelégtelenség rosszabbodását követően | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20181005 |
EFC14875/Scored | Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a sotagliflozin kardiovaszkuláris és renális eseményekre kifejtett hatásának igazolására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel és mérsékelten beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20180423 |
Debio 152 | A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Debio 1562 in Combination With Rituximab in Patients With Relapsed and/or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Other Forms of Non-Hodgkin's Lymphoma | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20180926 |
DBS Register | Mély agyi stimuláció regisztrálása a VERCISE™ rendszerrel | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20181001 |
DBS Dystonia register | Vercise DBS Dystonia Regiszter: Mély agyi stimuláció regisztrálása a VERCISE™ rendszerrel a dystonia kezelésére | Neurológiai Klinika | dr. Kovács Norbert | 20181001 |
D419AC00002 | III. fázisú, randomizált, többközpontú, nyílt elrendezésű, nemzetközi, összehasonlító vizsgálat elsővonalú kezelésként adott durvalumab és az általánosan alkalmazott (standard) platinaalapú kemoterápia hatásosságának megállapítására magas PD-L1 expresszióval, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC-ben) szenvedő | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sárosi Veronika | 20181018 |
D3252C00001 OSTRO | Többközpontú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, III. fázisú vizsgálat a benralizumab hatásosságának és biztonságosságának igazolására súlyos orrpolipózisban szenvedő betegeknél (OSTRO) | Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika | dr. Gerlinger Imre | 20181010 |
CSL112_3001 | III. fázisú, multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a CSL112 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére akut koronária szindrómában szenvedő alanyoknál | Szívgyógyászati Klinika | dr. Horváth Iván | 20181024 |
CT4006 | Randomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű, adaptív, 3. fázisú vizsgálat az EndoTAG-1 plusz Gemcitabin biztonságosságára és hatásosságára csak Gemcitabin kezeléssel összehasonlítva, mérhető, helyileg előrehaladott és/vagy metasztatikus pankreász adenokarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél a FOLFIRINOX kezelés sikertelen volt | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20181129 |
CRN00808-03 | Nyílt elrendezésű, feltáró vizsgálat a CRN00808 biztonságosságának, farmakokinetikájának és hatásosságának értékelésére olyan akromegáliás betegek esetében, akik szomatosztatin analóg típusú kezelésben részesülnek (ACROBAT EDGE) ” | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Mezősi Emese | 20181210 |
CRN00808-02 | Kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált megvonási vizsgálat a CRN00808 biztonságosságának, farmakokinetikájának és hatásosságának vizsgálatára olyan akromegáliás betegek esetén, akik reagálnak az oktreotid LAR vagy lanreotid depó készítményekre (ACROBAT EVOLVE) ” | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Mezősi Emese | 20181210 |
CQGE31C2302 | Multicentrikus, randomizált, kettősvak, aktív és placebo kontrollos vizsgálat a ligelizumab (QGE031) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan serdülők és felnőttek krónikus spontán urticariájának (CSU) kezelésében, akik állapota nem megfelelően kontrollált H1-antihisztaminokkal | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20180907 |
CORT125134-452 | An Open-Label Extension Study of the Safety of Relacorilant in the Treatment of the Signs and Symptoms of Cushing Syndrome | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Mezősi Emese | 20180806 |
CO39722 | III. fázisú, nyílt, multicentrikus, kétkarú, randomizált vizsgálat a cobimetinib plusz atezolizumab hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára pemprolizmabbal összehasonlítva korábban nem kezelt, előrehaladott BRAFV600 vad típusú melanomában szenvedő betegek esetében | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20180307 |
CEMA401A2202 | Kettősvak, placebokontrollált, randomizált, a napi kétszer alkalmazott 100 mg EMA401 készítmény biztonságosságának és a 24 órás, átlagos fájdalomintenzitási pontérték csökkentésében megnyilvánuló hatásosságának meghatározása fájdalmas diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél | II. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Wittmann István | 20180409 |
CDRB436F2410 | A trametinibbel kombinált dabrafenib mint adjuváns terápia nyílt elrendezésű IIIb fázisú vizsgálata, melyben egy adaptált pyrexiakezelési algoritmus lázzal kapcsolatos kimenetelekre kifejtett hatását értékeljük III. stádiumú, BRAF V600-mutációra pozitív melanomás betegeknél, akiknél teljes reszekciót végeztek | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20181009 |
CCD-01534CA1-01 | A random, open , multinational, multicentric, 2-part study in spontaneously breat preterm neonates with mild to moderate respiratory distress syndrome to investigate the safety, tolerability and efficacy of inhaled nebul poract alfa (porcine surf, curosurf) in comparison with ncpap alone | Szülészeti Klinika | dr. Ertl Tibor | 20181010 |
CAIN457A3403_IR | Hosszú távú megfigyeléses, prospektív vizsgálat a szekukinumab retenciójával, hatásosságával, biztonságosságával, kezelési mintázatával, az életminőséggel és hatékonyságával kapcsolatos, való életből származó adatok gyűjtésére, középsúlyos és súlyos plakkos psoriasisban, arthritis psoriaticában vagy spondylitis ankylopoeticában szenvedő felnőtt betegeknél | Reumatológiai Klinika | dr. Kurucz Grácia Katalin | 20180620 |
CAIN457A2324 | Randomizált, kettősvak, multicentrikus vizsgálat a szubkután szekukimab rövdi- (16 hetes) és hosszú távú (1 éves) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére 90 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű olyan alanyoknál, akik középsúlyos-súlyos, krónikus, plakkos pszoriázisban szenvednek | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20181015 |
BO40336 | III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat az alectinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére adjuváns platina alapú kemoterápiával összehasonlítva, kompletten reszekált, IB (tumor3 4 cm) – IIIA stádiumú anaplasztikus limfóma kináz pozitív, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek esetében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Sárosi Veronika | 20181004 |
BLU-285-1303 | A BLU-285 nemzetközi, multicentrikus, nyílt címkés, randomizált, 3. fázisú vizsgálata a regorafenibbel szemben helyileg előrehaladott, rezekálhatatlan vagy metasztázisos gastrointestinalis stromalis tumorban (Gastrointestinal Stromal Tumor – GIST) szenvedő betegekben” | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20181203 |
BIOSTREAM | BIOTRONIK CRT készülékek implantációjával kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai rutin ellátásának megfigyelése | Szívgyógyászati Klinika | dr. Kónyi Attila | 20180412 |
BGB-290-303 | Egy 3. fázisú, kettős-vak, randomizált vizsgálat a fenntartó kezelésként alkalmazott BGB-290, illetve placebo összehasonlítására olyan inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrák esetén, amely reagált a platina alapú első vonalbeli kemoterápiára | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180424 |
BAY1163877/17403 | Randomizált, nyílt, multicentrikus II./III. fázisú vizsgálat a rogaratinib (BAY 1163877) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kemoterápiával összehasonlítva olyan FGFR-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus uroteliális karcinómában szenvedő betegeknél, akik korábban platinatartalmú kemoterápiában részesültek | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180608 |
BAY 1093884/19580 | A BAY 109884 többszörös dózis- emeléses vizsgálata inhibitoros vagy nem inhibitoros, A-hemofíliás vagy B-hemofíliás felnőttek bevonásával | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20181018 |
BAY 1002670/15792 | Randomizált, kettős vak,párhuzamos csoportos, több központban végzett, IIb fázisú vizsgálat a vilaprisan(BAY1002670) két különböző dozisának placebóhoz viszonyított hatásosságának és biztonságosságának értékelésére,tünetekkel járó endometriozissal szenvedő nőknél | Szülészeti Klinika | dr. Koppán Miklós Endre | 20181116 |
B9991027 | II. fázisú, nyílt vizsgálat az axitinibbel (Inlyta®) együtt alkalmazott avelumab (Bavencio®) biztonságosságának és klinikai hatásának értékelésére előrehaladott vagy metasztatikus, korábban már kezelt nem-kissejtes tüdőrákban vagy még nem kezelt, ciszplatin kezelésre alkalmatlan uroteliális rákos betegeknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20181114 |
B9991025 | 1B/2-es fázisú vizsgálat a talazoparib nevű poli-(adenozin-difoszfát (ADP)-ribóz)-polimeráz (PARP) gátlóval együtt adott Avelumab biztonságosságának és tumor elleni hatásának értékelésére helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid tumorban szenvedő betegeknél | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180621 |
B9991016 | Randomizált, kettős-vak, III. fázisú vizsgálat, avelumab kombinálva standard kemo-radioterápiával (ciszplatin plusz definitív sugárterápia) összehasonlítva standard első vonalbeli kemo-radioterápiával, lokálisan előrehaladott laphámsejtes fej-nyak carcinomában szenvedő betegek részére | Onkoterápiás Intézet | dr. Mangel László | 20180131 |
B7451015 | III. fázisú, randomizált, kettős-vak, multicentrikus, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a PF-04965842 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére helyileg alkalmazott gyógyszerekkel együtt vagy azok nélkül, legalább 12 éves korú, középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegek körében | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20180615 |
B7451012 | III. fázisú kettős vak, randomizált, placebó- kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a PF-045965842 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére legalább 12 éves korú középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszes betegeknél | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | dr. Gyulai Rolland | 20180419 |
ALN-AT3SC-003 ATLAS | ATLAS-INH: III. fázisú vizsgálat a fitusiran hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hemofília A-ban vagy B-ben szenvedő, a VIII-as vagy IX-es faktorral szembeni gátló antitestekkel rendelkező betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Alizadeh Hussain | 20180808 |
ACE-LY-308 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollált, multicentrikus vizsgálat az önmagukban alkalmazott bendamusztin és rituximab (BR), valamint ezek akalabrutinibbal (ACP-196) való kombinációjának összehasonlítására korábban nem kezelt köpenysejtes limfómás betegeknél | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Nagy Ágnes | 20180109 |
802NP206 | II. fázisú, placebo kontrollált, kettős vak, előkezelés utáni beválasztásos, kiejtéses szerkezetű, randomizált vizsgálat a BIIB074 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, a megerősített, idiopátiás vagy diabetes mellitus okozta, vékony rostokat érintő neuropátiában szenvedő betegeknél jelentkező fájdalom kezelésére | Neurológiai Klinika | dr. Komoly Sámuel | 20180731 |
215MS202 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a gyulladáscsökkentő betegségmódosító terápia mellett kiegészítésként alkalmazott BIIB033 kezelés hatásosságának és biztonságosságnak értékelésére relabáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek esetében | Neurológiai Klinika | dr. Komoly Sámuel | 20180105 |
18-OBE001-010 | A nolasiban egyszeri orális bevétele biztonságossági és hatásossági értékelése a továbbfejlődő terhességek rátájának növelésében IVF-ből származó egyetlen friss blasztociszta transzfert követően 3. fázisú kettős vak , randomizált, placebo kontrollos vizsgálattal | Szülészeti Klinika | dr. Várnagy Ákos | 20181130 |
1245.121 | III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a naponta egyszer alkalmazott 10 mg empagliflozin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére placebóval összehasonlítva, csökkent ejekciós frakciójú krónikus szívelégtelenségben (HFrEF) szenvedő betegek esetében | I. sz. Belgyógyászati Klinika | dr. Tóth Kálmán | 20180912 |
20160184 | Az evolokumab nemzetközi, randomizált vizsgálata a koszorúérplakkok nagy felbontású értékelésével | Szívgyógyászati Klinika | dr. Horváth Iván | 20181113 |
VIZSGÁLATI KÉSZÍTMÉNYEKKEL VÉGZETT HUMÁN KLINIKAI VIZSGÁLATAINK LISTÁJA
Vizsgálati készítményekkel végzett humán klinikai vizsgálataink a 2019-es évben
Vizsgálati készítményekkel végzett humán klinikai vizsgálataink a 2018-es évben
Létrehozva: 2019.10.08.
Utoljára frissítve: 2019.11.05.